МОЖЕТ ЛИ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ СВОЮ ПРОФЕССИОНАЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИАТ, У КОТОРОГО РАБОТАЮТ СПЕЦИАЛИСТЫ, ПОЛУЧИВШИЕ ДИПЛОМЫ В ОРГАНИЗАЦИЯХ, НЕ ИМЕЮЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ АККРЕДИТАЦИИ?
1) нет (+)
2) да при особо оговоренных условиях
3) по усмотрению лицензирующего органа
4) да
Верный ответ: 1) нет (+). Для допуска к фармацевтической деятельности у лицензиата все специалисты должны иметь образование, полученное в образовательной организации с действующей государственной аккредитацией; иначе их квалификация не признаётся, а работа такого персонала создаёт формальные основания для приостановления или аннулирования лицензии. Аккредитация гарантирует соответствие программы стандартам: без неё нельзя подтвердить профиль и уровень подготовки, а значит — обеспечить надлежащую фармпрактику и безопасность пациентов.
| Требование | Что подтверждает | Кого касается | Документы у специалиста | Риски при нарушении | Действия лицензиата |
|---|---|---|---|---|---|
| Госаккредитация образовательной организации | Соответствие программ ФГОС и профстандартам | Фармацевт, провизор, заведующий аптекой | Диплом с указанием аккредитованной организации | Недопуск к работе, претензии надзора, штрафы | Проверять статус аккредитации до трудоустройства |
| Профильное образование | Наличие специальности Фармация /Провизор | Все работники, ведущие отпуск и изготовление | Диплом, приложение с перечнем дисциплин | Нарушение условий лицензии, приостановление | Сверка специальности и уровня подготовки |
| Первичная/периодическая аккредитация специалиста | Актуальные компетенции и допуск к практике | Специалисты, вступающие/продолжающие практику | Свидетельство/протокол аккредитации | Запрет на самостоятельную работу | Вести реестр сроков и напоминаний |
| НМО/повышение квалификации | Поддержание квалификации по профстандарту | Все фармработники | Удостоверения, сертификаты НМО | Замечания при проверках, управленческие риски | План обучения и подтверждающие записи |
| Проверка кадровых документов | Законность допуска к работам по лицензии | Отдел кадров, руководитель | Копии дипломов, аккредитации, трудовой договор | Санкции вплоть до аннулирования лицензии | Внутренний чек-лист и аудит перед выходом на смену |
| Замещение на смене | Непрерывность законного отпуска лекарств | Дежурные/совмещающие | Подтверждённый допуск заместителя | Незаконный отпуск, претензии потребителей | Назначать только аккредитованных специалистов |
Итог: если в штате есть сотрудники с дипломами из неаккредитованных организаций, их нельзя допускать к фармработам; лицензиату следует провести кадровый аудит, запросить подтверждающие документы и при необходимости прекратить допуск до устранения нарушений.