МУТАГЕННОСТЬ ОТНОСИТСЯ К НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ ТИПА
1) C
2) B
3) A
4) D (+)
Мутагенность относится к отсроченным, время-зависимым нежелательным реакциям: это эффекты, которые проявляются спустя месяцы или годы после экспозиции. В системе ABCDEF это тип D (Delayed). К таким рискам чаще всего приводят генотоксические препараты (например, алкилирующие цитостатики), поэтому их применение ограничивают строгими показаниями, контролируют суммарные кумулятивные дозы и обсуждают контрацепцию и репродуктивные планы с пациентом. До вывода на рынок мутагенный потенциал оценивают в специализированных тестах (Ames, микронуклеусный тест и др.), а в практике — минимизируют экспозицию и проводят долгосрочное наблюдение.
| Тип НПР | Расшифровка (ABCDEF) | Частота | Предсказуемость | Зависимость от дозы | Время наступления | Примеры | Тактика ведения |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A | Augmented — усиленные фармакологические эффекты | Высокая | Высокая | Да | Чаще остро/подчас сразу | Кровотечения на варфарине, гипогликемия на инсулине | Коррекция дозы, мониторинг параметров |
| B | Bizarre — странные, идиосинкразические | Низкая | Низкая | Обычно нет | Непредсказуемо | Анафилаксия на пенициллин, СКВ-подобный синдром на гидралазине | Отмена препарата, лечение реакции; сообщение в фармаконадзор |
| C | Chronic — связанные с длительным применением | Средняя | Средняя | Часто да (кумуляция) | Постепенно, при длительном приёме | Стероидный остеопороз, дискинезия на нейролептиках | Минимальные эффективные дозы, периоды отмывки |
| D ✅ | Delayed — отсроченные эффекты (в т.ч. мутагенность) | Низкая | Низкая–средняя | Не всегда | Через месяцы/годы | Мутагенность, канцерогенность; напр. алкилирующие цитостатики | Строгие показания, ограничение кумулятивной дозы, контрацепция, длительный мониторинг |
| E | End-of-use — эффекты отмены | Средняя | Средняя | Нет | После прекращения терапии | Синдром отмены β-блокаторов, кортикостероидов | Постепенная титрация вниз, план отмены |
| F | Failure — отсутствие эффективности | Варьирует | Средняя | Не относится | В ходе терапии | Антибиотикорезистентность, взаимодействия снижают эффект | Пересмотр диагноза/схемы, проверка взаимодействий и приверженности |