НА ЭТИКЕТКЕ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ, НЕОБХОДИМО УКАЗЫВАТЬ
1) дату изготовления лекарственного препарата (+)
2) время стерилизации
3) отделение стационара
4) номер лицензии на фармацевтическую деятельность
Верный вариант — №1: на этикетке для экстемпоральных препаратов, изготовленных для населения, обязательно указывают дату изготовления. Это нужно для фармаконадзора и правильного расчёта срока годности/времени использования, особенно у нестабильных форм (микстуры, капли, мази). Остальные пункты относятся к производственным/внутрибольничным регистрам или организационным документам и на потребительскую этикетку не выносятся.Как фармацевт, я ориентируюсь на минимально достаточную и понятную для пациента маркировку: название и концентрация/дозировка, форма, состав (при необходимости — основные действующие вещества), дата изготовления, срок годности и условия хранения, способ применения или отсылка к рецепту/инструкции, данные аптеки и ответственного лица. Это обеспечивает безопасность, прослеживаемость и корректное использование препарата дома.
| Элемент маркировки | Для кого обязателен | Пример заполнения | Примечание |
|---|---|---|---|
| Наименование препарата | Пациент | Микстура противокашлевая | Без торговых уловок; ясное название |
| Дозировка/концентрация | Пациент | Кодеин 10 мг/100 мл | Ключ к правильному приёму |
| Лекарственная форма и объём | Пациент | Раствор для приёма внутрь, 200 мл | Исключает путаницу форм |
| Состав (осн. действующие) | Пациент/врач | Кодеин, экстракт термопсиса | Полезно для аллергологического анамнеза |
| Дата изготовления | Пациент — обязательно | 11.11.2025 | Основание для расчёта срока годности |
| Срок годности/время использования | Пациент | Годен до 18.11.2025 (7 суток) | Для нестойких форм — в сутках |
| Условия хранения | Пациент | Хранить при 2–8 °C, не замораживать | Влияют на стабильность и безопасность |
| Способ применения | Пациент | По 10 мл 3 раза в день после еды | Либо ссылка на рецепт/лист назначений |
| Данные аптеки | Пациент/контроль | Аптека № 12, тел. +7 … | Контакты для консультирования |
| ФИО/подпись изготовившего | Контроль качества | Провизор Иванова И.И. | Ответственность и прослеживаемость |
| Номер рецепта/заказа | Контроль | Rx № 54783 | Связка с назначением врача |
| Предупреждающие надписи | Пациент | Перед употреблением взбалтывать | Доп. меры безопасности |
| Время стерилизации | Внутрипроизводственная документация | — | Не для потребительской этикетки |
| Отделение стационара | Больничная маркировка | Терапевтическое отделение | Актуально для ЛПУ, не для населения |
| Номер лицензии аптеки | Юридическая информация | № ХХХХХХ | Обычно на стенде/чеке, не на этикетке |
