На этикетке для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, необходимо указывать

НА ЭТИКЕТКЕ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ, НЕОБХОДИМО УКАЗЫВАТЬ
1) дату изготовления лекарственного препарата (+)
2) время стерилизации
3) отделение стационара
4) номер лицензии на фармацевтическую деятельность

Верный вариант — №1: на этикетке для экстемпоральных препаратов, изготовленных для населения, обязательно указывают дату изготовления. Это нужно для фармаконадзора и правильного расчёта срока годности/времени использования, особенно у нестабильных форм (микстуры, капли, мази). Остальные пункты относятся к производственным/внутрибольничным регистрам или организационным документам и на потребительскую этикетку не выносятся.

Как фармацевт, я ориентируюсь на минимально достаточную и понятную для пациента маркировку: название и концентрация/дозировка, форма, состав (при необходимости — основные действующие вещества), дата изготовления, срок годности и условия хранения, способ применения или отсылка к рецепту/инструкции, данные аптеки и ответственного лица. Это обеспечивает безопасность, прослеживаемость и корректное использование препарата дома.

Элемент маркировки Для кого обязателен Пример заполнения Примечание
Наименование препарата Пациент Микстура противокашлевая Без торговых уловок; ясное название
Дозировка/концентрация Пациент Кодеин 10 мг/100 мл Ключ к правильному приёму
Лекарственная форма и объём Пациент Раствор для приёма внутрь, 200 мл Исключает путаницу форм
Состав (осн. действующие) Пациент/врач Кодеин, экстракт термопсиса Полезно для аллергологического анамнеза
Дата изготовления Пациент — обязательно 11.11.2025 Основание для расчёта срока годности
Срок годности/время использования Пациент Годен до 18.11.2025 (7 суток) Для нестойких форм — в сутках
Условия хранения Пациент Хранить при 2–8 °C, не замораживать Влияют на стабильность и безопасность
Способ применения Пациент По 10 мл 3 раза в день после еды Либо ссылка на рецепт/лист назначений
Данные аптеки Пациент/контроль Аптека № 12, тел. +7 … Контакты для консультирования
ФИО/подпись изготовившего Контроль качества Провизор Иванова И.И. Ответственность и прослеживаемость
Номер рецепта/заказа Контроль Rx № 54783 Связка с назначением врача
Предупреждающие надписи Пациент Перед употреблением взбалтывать Доп. меры безопасности
Время стерилизации Внутрипроизводственная документация Не для потребительской этикетки
Отделение стационара Больничная маркировка Терапевтическое отделение Актуально для ЛПУ, не для населения
Номер лицензии аптеки Юридическая информация № ХХХХХХ Обычно на стенде/чеке, не на этикетке