НА ЭТИКЕТКЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНФУЗИЙ, В ОТЛИЧИЕ ОТ ОСТАЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ, УКАЗЫВАЕТСЯ
1) осмолярность раствора (+)
2) серия и номер анализа
3) наименование раствора
4) способ применения
Для инфузионных растворов особенно важно соответствие осмолярности плазме крови, так как их вводят в больших объемах непосредственно в кровеносное русло. Слишком гипер- или гипоосмолярные растворы могут вызывать гемолиз, повреждение эндотелия сосудов, нарушения водно-электролитного баланса и гемодинамики. Поэтому именно для этих средств на этикетке обязательно указывают осмолярность, чтобы врач и фармацевт могли оценить безопасность и корректность применения (например, выбор в/в струйно, капельно, скорость введения).
Серия, номер анализа, наименование препарата и способ применения наносятся на все стерильные лекарственные формы для инъекций и не являются специфичными именно для инфузионных растворов. Их наличие важно для идентификации, отслеживания качества и правильного использования препарата, но они не отражают критичную физико-химическую характеристику, от которой напрямую зависит переносимость больших объемов раствора организмом, в отличие от показателя осмолярности.
| Параметр | Инфузионные растворы | Прочие инъекционные растворы (малые объемы) |
|---|---|---|
| Основная цель | Восстановление ОЦК, коррекция водно-электролитного и кислотно-основного баланса, парентеральное питание | Введение лекарственного вещества для системного или местного действия |
| Обычно вводимый объем | Средние и большие объемы (сотни миллилитров до литра и более) | Малые объемы (1–20 мл, иногда до 50 мл) |
| Путь введения | Внутривенно капельно (реже струйно, с осторожностью) | Внутривенно, внутримышечно, подкожно, др. пути в зависимости от препарата |
| Ключевые требования к физико-химическим свойствам | Стерильность, апирогенность, строго контролируемая осмолярность, близкая к плазме; часто — определенный pH и электролитный состав | Стерильность, апирогенность, приемлемый pH; осмолярность важна, но критичность ниже из-за малого объема |
| Указание осмолярности на этикетке | Обязательно, т.к. влияет на выбор скорости и способа введения, а также на риск осложнений | Как правило, не является обязательным реквизитом маркировки |
| Риск системных осложнений при нарушении параметров | Высокий (нарушения гемодинамики, гемолиз, отек тканей, электролитные сдвиги) | Есть, но ниже из-за малых объемов и кратковременности воздействия |
| Обязательные элементы маркировки (общие) | Наименование препарата, концентрация, объем, серия, срок годности, условия хранения, производитель, способ применения, при необходимости — особые указания | |
Таким образом, именно осмолярность является тем дополнительным параметром, который принципиально важен и специально выносится на этикетку инфузионных растворов.