НА ПРОДОЛЬНОМ СРЕЗЕ СУППОЗИТОРИЕВ ДОПУСКАЕТСЯ НАЛИЧИЕ
1) вкраплений другого цвета
2) жидкости
3) механических включений
4) воздушного стержня (+)

Верно: 4) воздушный стержень. Это допустимый технологический признак: при формовании жировых основ (например, масло какао, твердые полусинтетические глицериды) происходит усадка, и в продольном срезе может определяться центральный канал из воздуха. Он не ухудшает дозирование и расплавление, если расположен по центру, непрерывный и не выходит на поверхность.

Напротив, окрашенные вкрапления, мокрые участки или посторонние механические частицы указывают на контаминацию, расслаивание основы/растворителя или нарушение технологии (неоднородное перемешивание, несоблюдение фильтрации), что делает серию бракованной. Такие признаки требуют забраковки и выяснения причин на этапе ОТК/IPC.

Критерий контроля	Допустимость	Что означает	Действия провизора-технолога/ОТК	Риск для качества/безопасности
Воздушный стержень (центральный канал)	Допустим	Усадка основы при охлаждении, технологическая особенность	Проверить, что канал центральный, ровный, не выходит на поверхность	Низкий при соблюдении условий
Вкрапления другого цвета	Недопустимы	Неоднородность, возможная контаминация/несмешение	Забраковать серию, проверить диспергирование и чистоту сырья	Средний–высокий (неравномерная доза)
Наличие жидкости в срезе	Недопустимо	Расслаивание, выделение пластификатора/растворителя	Остановить выпуск, проверить температуру заливки и совместимость компонентов	Высокий (нестабильность формы/высвобождения)
Механические включения	Недопустимы	Посторонние частицы, нарушение санитарии/фильтрации	Немедленная браковка и расследование причин (СОП, фильтры, тарировочные воронки)	Высокий (безопасность пациента)
Однородность массы	Обязательна	Равномерное распределение АФИ	Контроль по массе/содержанию, корректировка перемешивания и температуры	Средний (вариабельность дозы)
Внешний вид, блеск, отсутствие трещин	Обязателен	Интегритет формы, отсутствие засахаривания	Корректировать режим охлаждения/извлечения из форм	Средний
Твердость при (20–25)°C	В пределах норм	Способность к хранению и манипуляции	Настроить состав основы (эмульгаторы/воски)	Средний
Время расплавления/растворения	В соответствии с НД	Предсказуемое высвобождение АФИ	Проверить контроль качества серии; при отклонении — корректировка рецептуры	Средний–высокий (фармакокинетика)