НА СЛОЖНОСТЬ СТЕПЕНИ ДОКУМЕНТИРОВАННОСТИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ВЛИЯЕТ
1) размер организации
2) уставной капитал (+)
3) компетенция персонала
4) вид деятельности организации
Размер организации, компетенция персонала и вид деятельности напрямую влияют на степень документирования системы менеджмента качества, так как они определяют объем и специфику процессов, которые нужно фиксировать и контролировать. В то же время уставной капитал компании не оказывает влияния на сложность и детализацию этой системы, поскольку финансовая составляющая не связана с организационными и операционными аспектами управления качеством.
Для фармацевта важно понимать, что система менеджмента качества строится с учетом масштабов работы, профессионализма сотрудников и особенностей производимой продукции или предоставляемых услуг. Уставной капитал лишь отражает финансовое состояние компании и не влияет на организационные процессы и их документирование.
| Фактор | Влияние на документацию СМК | Пример для фармацевта |
|---|---|---|
| Размер организации | Высокое — увеличивает количество процессов и документации | Маленькая аптека vs крупная сеть аптек |
| Уставной капитал | Нет влияния — финансовая величина не влияет на СМК | Финансовые средства не изменяют процедуры контроля качества |
| Компетенция персонала | Высокое — определяет сложность инструкций и требований к процессам | Обученный фармацевт vs стажер |
| Вид деятельности | Высокое — разные процессы требуют различной документации | Производство лекарств vs розничная продажа |
