На вторичной упаковке артишока экстракт, таблетки 1200 мг №20 обязательна надпись

НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ АРТИШОКА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ 1200 МГ №20 ОБЯЗАТЕЛЬНА НАДПИСЬ
1) Является лекарственным препаратом
2) Принимать по назначению врача
3) Не является лекарственным средством (+)
4) Клинически апробировано

Правильный вариант: Не является лекарственным средством . Для продуктов на основе экстракта артишока, выпускаемых как БАД/диетическая добавка, закон требует понятной маркировки, чтобы пациент не путал их с лекарственными препаратами. Такая надпись обязательна на вторичной упаковке: она указывает, что средство не прошло регистрацию как лекарство и не предназначено для лечения или профилактики заболеваний в строгом клиническом смысле.

В отличие от лекарственных препаратов, БАДы подтверждают безопасность и соответствие качеству, но не обязаны демонстрировать терапевтическую эффективность в рандомизированных клинических исследованиях. Поэтому фразы вроде Является лекарственным препаратом , Принимать по назначению врача или Клинически апробировано на такой упаковке были бы некорректны/вводящими в заблуждение.

Критерий БАД / Диетическая добавка (например, экстракт артишока) Лекарственный препарат
Обязательная фраза на упаковке Не является лекарственным средством Нет такой фразы; указывается статус ЛП, номер регистрации
Назначение Дополнение рациона, источник веществ Лечение/профилактика заболеваний, диагностика
Доказательная база Подтверждение безопасности и качества, без обязательства клин. эффективности Качественная, доклиническая и клиническая доказательная база
Регистрация Декларация/свидетельство для БАД Госрегистрация как ЛП, регистрационное удостоверение
Инструкция Рекомендации по применению, противопоказания Официальная инструкция по медицинскому применению
Формулировки на упаковке Способствует… , Источник… ; без заявлений о лечении Показания, дозировки, предупреждения по ЛП
Контроль качества Соответствие техрегламентам для пищевой продукции GxP-требования, фармконтроль качества серий
Реклама Запрет на лечебные обещания Допустимы показания согласно инструкции
Роль врача Может рекомендовать как добавку Назначение/коррекция терапии по показаниям
Пример статуса Экстракт артишока, таблетки 1200 мг №20 как БАД — обязана иметь фразу Не является лекарственным средством При статусе ЛП — указывается МНН/торг. название, форма, дозировка, № РУ

Итог: для потребителя ключевой маркер — наличие на упаковке чёткой фразы Не является лекарственным средством ; она защищает от путаницы и помогает правильно оценить назначение продукта.