НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ МАСТОФИТ, ТАБЛЕТКИ №100 ОБЯЗАТЕЛЬНА НАДПИСЬ
1) Клинически апробировано
2) Является лекарственным препаратом
3) Принимать по назначению врача
4) Не является лекарственным средством (+)

Правильный вариант: Не является лекарственным средством . Для БАДов эта формулировка на вторичной упаковке обязательна — она отделяет продукт от лекарственных препаратов и предупреждает, что эффективность и показания не сопоставимы с ЛС. Остальные варианты либо не обязательны, либо вводят в заблуждение: является лекарственным препаратом противоречит статусу БАД, клинически апробировано не является унифицированной обязательной фразой, а принимать по назначению врача может указываться рекомендательно, но не является требованием к БАДам.

Как фармацевт, ориентируйте покупателя: внимательно читать состав (в т.ч. йод/растительные экстракты), проверять противопоказания и срок годности, не заменять БАДом назначенное лечение и при жалобах на масталгию/уплотнения — обращаться к врачу-маммологу. Хранить согласно условиям на упаковке и использовать в рамках рекомендованной дозировки производителя.

Элемент маркировки	Для БАД (обяз.)	Для лекарств (обяз.)	Комментарий фармацевта
Наименование продукта	Да	Да	Должно совпадать с вложенной инструкцией/листком-вкладышем.
Количество (например, таблетки №100 )	Да	Да	Помогает корректно рассчитать курс и сравнить упаковки.
Состав (ингредиенты/экстракты, содержание)	Да	Да	Уточнить наличие аллергенов, йода, фитоэстрогенов и т.п.
Надпись Не является лекарственным средством	Да	Нет	Ключевая юридическая оговорка для БАД.
Назначение/рекомендации к применению	Да	Да	Для БАД — как рекомендации ; для ЛС — как показания .
Способ применения и дозировка	Да	Да	Следовать дозам производителя; не превышать.
Противопоказания/предостережения	Да	Да	Беременность, лактация, индивидуальная непереносимость и др.
Срок годности и дата изготовления	Да	Да	Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения	Да	Да	Температура, защита от влаги/света, недоступно детям.
Производитель и адрес	Да	Да	Для обратной связи и рекламаций.
Номер партии (серия)	Да	Да	Прослеживаемость и контроль качества.
Регистрационный/удостоверяющий документ	Да (декларация/свидетельство для БАД)	Да (рег. удостоверение ЛС)	Разные режимы регулирования для БАД и ЛС.
Фраза Принимать по назначению врача	Необязательно	Чаще требуется/рекомендуется	Для БАД — консультативная формулировка, не юридическая обязанность.
Листок-вкладыш	Желателен	Обязателен	Подробные сведения по безопасности и применению.

Итог: для Мастофит, таблетки №100 на упаковке обязательно присутствие фразы Не является лекарственным средством .