На вторичную (потребительскую) упаковку лп фитогастрол, пачка ф/п 2 г №20 должна наноситься надпись

НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ФИТОГАСТРОЛ, ПАЧКА Ф/П 2 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Продукция прошла радиационный контроль (+)
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Не является лекарственным средством
4) Гомеопатическое лекарственное средство

Для фитопрепаратов, изготавливаемых из растительного сырья, нормативные требования предусматривают обязательное указание на вторичной (потребительской) упаковке сведений о радиационной безопасности. Поэтому именно надпись Продукция прошла радиационный контроль является корректной: она подтверждает, что сырьё проверено на содержание радионуклидов и соответствует санитарным нормам. Для фитосборов это особенно важно, так как растения аккумулируют загрязнения из окружающей среды.

Остальные варианты представляют собой либо рекламные формулировки (Изготовлено из качественного сырья ), не относящиеся к обязательным элементам маркировки, либо прямо противоречат статусу препарата (Не является лекарственным средством — недопустимо для зарегистрированного ЛП, Гомеопатическое лекарственное средство — неверно, так как фитогастрол является фитопрепаратом, а не гомеопатическим средством). Фармацевт при отпуске обращает внимание именно на юридически значимые надписи, связанные с безопасностью и статусом ЛП.

Элемент маркировки Назначение Пример формулировки Для каких ЛП особенно актуально Комментарий фармацевта
Наименование ЛП Идентификация препарата Фитогастрол Все лекарственные средства Позволяет исключить путаницу между сходными по названию препаратами.
Лекарственная форма и дозировка Точное указание формы и единицы дозы Пакетики фильтр-пакеты по 2 г Фитосборы, таблетки, капсулы и др. Важно для выбора кратности приёма и корректного приготовления настоя.
Количество доз/пакетиков Информация об общем объёме упаковки № 20 Все ЛП с дозированными единицами Помогает оценить курс лечения и экономическую целесообразность.
Надпись о радиационном контроле Подтверждение радиационной безопасности сырья Продукция прошла радиационный контроль Фитопрепараты, препараты из растительного сырья Ключевой элемент безопасности для сборов, за счёт возможной контаминации сырья.
Срок годности и условия хранения Обеспечение качества в течение заявленного срока Хранить в сухом, защищённом от света месте… Все лекарственные средства Нарушение условий может привести к снижению активности и безопасности ЛП.
Статус ЛП Разграничение ЛП, БАД и другой продукции Лекарственный препарат (без надписи Не является лекарственным средством ) Все зарегистрированные ЛП Неправильный статус вводит пациента в заблуждение и противоречит регистрации.
Производитель и страна Отслеживаемость и ответственность за качество Наименование организации-производителя Все ЛП Позволяет проследить цепочку поставок и при необходимости организовать отзыв.
Регистрационный номер Подтверждение госрегистрации препарата Рег. уд. № … Все ЛП, внесённые в госреестр Гарантия того, что препарат прошёл экспертизу качества, эффективности и безопасности.

Таким образом, для фитопрепаратов из растительного сырья фармацевт всегда обращает особое внимание на наличие надписи о прохождении радиационного контроля, наряду с базовыми элементами маркировки, подтверждающими статус лекарственного препарата и его безопасность.