НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП АИРА КОРНЕВИЩА, ПАЧКА Ф/П 1,5 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Изготовлено из качественного сырья
2) Продукция прошла радиационный контроль (+)
3) Гомеопатическое лекарственное средство
4) Не является лекарственным средством
Для фитопрепаратов из лекарственного растительного сырья на потребительской упаковке обязательно указывают факт прохождения радиационного контроля. Это связано с возможным накоплением радионуклидов дикорастущими растениями и необходимостью гарантировать безопасность по показателям Cs-137 и Sr-90. Формулировка Продукция прошла радиационный контроль — регламентированная и проверяемая; остальные варианты либо рекламные (необязательные), либо вообще неприменимы к зарегистрированному лекарственному препарату.
Таким образом, корректным является вариант: 2) Продукция прошла радиационный контроль . Дополнительно на вторичной упаковке ЛРС указывают наименование, лекарственную форму, количество фильтр-пакетов и массу, условия хранения, срок годности, номер серии, данные производителя, регистрационный номер и напоминание о необходимости читать инструкцию.
| Элемент маркировки | Что должно быть указано | Примечание |
|---|---|---|
| Подтверждение безопасности | Продукция прошла радиационный контроль | Обязательное для ЛРС (дикорастущего/культивируемого) |
| Наименование и ЛФ | Аира корневища , фильтр-пакеты | Полное наименование лекарственного препарата |
| Состав | Корневища аира — 1,5 г в 1 фильтр-пакете | Без вспомогательных веществ, если не используются |
| Количество | № 20 (количество фильтр-пакетов) | Указывается штучно и/или общей массой |
| Способ приготовления | Краткая схема заваривания/настоя | Полная версия — в инструкции |
| Способ применения | Перорально, режим дозирования | С указанием кратности приема |
| Противопоказания (кратко) | Гиперчувствительность и др. | Расширенный перечень — в инструкции |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте | Обычно при t° не выше 25 °C |
| Срок годности | Дата/месяц/год, Не применять по истечении… | С указанием серии |
| Номер серии (лот) | Идентификатор серии | Для прослеживаемости и рекламаций |
| Дата изготовления | Месяц и год | Иногда кодируется |
| Регистрационный номер | ГРЛС/рег. удостоверение | Подтверждает статус ЛС |
| Производитель | Наименование, адрес | При контрактном выпуске — все участники |
| Способ отпуска | Без рецепта | Для большинства ЛРС |
| Дополнительно | Внимательно прочитайте инструкцию | Пиктограммы/штрихкод по усмотрению |