НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП БАДАНА КОРНЕВИЩА, ПАЧКА Ф/П 1,5 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Не является лекарственным средством
2) Гомеопатическое лекарственное средство
3) Изготовлено из качественного сырья
4) Продукция прошла радиационный контроль (+)
Для фасованного лекарственного растительного сырья в фильтр-пакетах на потребительской упаковке обязательно указывают сведения о безопасности сырья, включая отметку о радиационном контроле. Такая надпись подтверждает, что партии прошли лабораторную проверку на содержание радионуклидов и соответствуют нормативам, что особенно важно для дикорастущего сырья. Поэтому из предложенных формулировок корректной является: Продукция прошла радиационный контроль .
| Элемент маркировки | Что указывать на вторичной упаковке ЛРС в ф/п | Пример для Бадана корневища, пачка ф/п 1,5 г №20 | Назначение/пояснение |
|---|---|---|---|
| Наименование сырья | Русское и латинское | Бадана корневища (Rhizomata Bergeniae) | Идентификация сырья |
| Лекарственная форма/вид | Лекарственное растительное сырьё, фильтр-пакеты | Фильтр-пакеты по 1,5 г | Уточнение формы отпуска |
| Количество в упаковке | Число пакетиков | №20 | Дозирование и курс |
| Состав | 100% наименование сырья, масса одного ф/п | 1 ф/п содержит 1,5 г корневищ бадана | Прозрачность состава |
| Способ приготовления | Инструкция по завариванию/настаиванию | 2 ф/п залить 200 мл, настаивать… | Правильное применение |
| Режим приёма | Кратность, длительность | По 1/3 стакана 2–3 раза в день | Безопасность и эффективность |
| Меры предосторожности | Противопоказания, возможные реакции | Индивидуальная непереносимость и т.д. | Информирование пациента |
| Условия хранения | Температура, влажность, свет | В сухом, тёмном месте | Сохранность качества |
| Срок годности | Дата/месяц/год | Годен до 08.2027 | Контроль пригодности |
| Производитель | Наименование, адрес, контакты | ООО Фито… , адрес | Трассируемость |
| Номер серии (партии) | Код/лот | Серия 2406 | Идентификация партии |
| Знак соответствия/штрих-код | EAN/GS1 при наличии | EAN-13 | Учёт и логистика |
| Отметка о радиационном контроле | Надпись Продукция прошла радиационный контроль | Да (обязательно) | Подтверждает безопасность по радионуклидам |
Итог: для данной позиции ЛРС в фильтр-пакетах верная маркировочная фраза — Продукция прошла радиационный контроль ; остальные варианты не относятся к обязательным надписям для такого товара.