На вторичную (потребительскую) упаковку лп брусники листья, пачка ф/п 1,5 г №20 должна наноситься надпись

НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ, ПАЧКА Ф/П 1,5 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Продукция прошла радиационный контроль (+)
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Не является лекарственным средством
4) Гомеопатическое лекарственное средство

Правильный ответ: 1) Продукция прошла радиационный контроль . Для лекарственного растительного сырья это обязательная отметка на потребительской (вторичной) упаковке: она подтверждает, что партия прошла контроль на радионуклиды в соответствии с требованиями фармакопейных статей и санитарных правил. Такой реквизит особенно важен для фитосырья, поскольку оно накапливает загрязнители из окружающей среды.

Оставшиеся формулировки не подходят: Изготовлено из качественного сырья — рекламное заявление, не относящееся к обязательной маркировке; Не является лекарственным средством противоречит статусу упаковки ЛП; Гомеопатическое лекарственное средство к листьям брусники в фильтр-пакетах не применяется, т.к. это фитопрепарат, а не гомеопатия.

Элемент маркировки Что указывать Пример / примечание Обязательность
Наименование ЛП Официальное наименование Брусники листья Обязательно
Лекарственная форма Форма выпуска Фильтр-пакеты по 1,5 г Обязательно
Количество в упаковке Число пакетиков/масса №20 (20 фильтр-пакетов) Обязательно
Состав Компоненты и их количество Листья брусники — 1,5 г в пакете Обязательно
Надпись о радиационном контроле Фраза установленного вида Продукция прошла радиационный контроль Обязательно
Показания/назначение Согласно инструкции Мочегонное средство растительного происхождения Обязательно
Способ применения Как готовить и принимать Заваривание 1–2 пакетов; режим приёма Обязательно
Противопоказания Ключевые ограничения Индивидуальная непереносимость и др. Обязательно
Условия хранения Температура, влажность, свет В сухом, защищённом от света месте Обязательно
Срок годности Дата/период Срок и пометка Не применять по истечении… Обязательно
Номер серии (партии) Идентификатор партии № серии ХХХХ Обязательно
Производитель Название, адрес ООО … , страна, адрес Обязательно
Регистрационный номер Номер гос. регистрации ЛП ЛП-NNNNNN Обязательно
Штрихкод/ИД-маркировка EAN/Datamatrix при наличии Для логистики и учёта Желательно/по регламенту
Рекламные заявления Маркетинговые фразы Изготовлено из качественного сырья — необязательно Не обязательно
Специальные отметки Без ГМО, без сахара и т.п. Только при документальном подтверждении Опционально