НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ДУШИЦЫ ТРАВА, ПАЧКА Ф/П 1,5 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Продукция прошла радиационный контроль (+)
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Не является лекарственным средством
4) Гомеопатическое лекарственное средство
Верная пометка — Продукция прошла радиационный контроль . Для лекарственного растительного сырья это обязательное указание на потребительской упаковке: сборы из дикорастущих и культивируемых растений подлежат контролю на содержание радионуклидов, и производитель обязан проинформировать покупателя о прохождении такого контроля. Формулировки вроде Изготовлено из качественного сырья — рекламные и к обязательной маркировке не относятся; предупреждение Не является лекарственным средством ставят на БАД, а не на зарегистрированный ЛП; пометка о гомеопатии применяется только к соответствующим средствам, к траве душицы она не имеет отношения.
Практически это выглядит так: на вторичной (потребительской) упаковке фитопакетов с душицей, наряду с названием, дозировкой, количеством фильтр-пакетов, серией и сроком годности, размещают отдельной строкой отметку о радиационном контроле. Это помогает аптечному специалисту быстро проверить соответствие упаковки требованиям и корректно консультировать покупателя по качеству и безопасности фитосредства.
| Элемент маркировки | Обязательно? | Комментарий / зачем это нужно | Пример для Душицы трава, ф/п 1,5 г №20 |
|---|---|---|---|
| Наименование ЛП (РУ) | Да | Идентификация лекарственного средства | Душицы трава |
| Лекарственная форма и фасовка | Да | Корректный выбор и дозирование пациентом | Фильтр-пакеты 1,5 г; 20 шт. |
| Состав | Да | Понимание активного компонента и возможных аллергенов | Душицы обыкновенной трава — 1,5 г в 1 фильтр-пакете |
| Способ применения / режим дозирования | Да | Безопасность и эффективность применения | По 1 стакану настоя 2–3 раза в день |
| Показания / противопоказания | Да | Информирование о показаниях и рисках | Простудные заболевания; противопоказано при беременности |
| Условия хранения | Да | Сохранение качества и срока годности | В сухом, защищённом от света месте при t° не выше 25 °C |
| Серия (LOT) и срок годности | Да | Трассируемость и проверка пригодности | Серия ХХХХ; годен до ММ.ГГГГ |
| Производитель и адрес | Да | Обратная связь/фармаконадзор | ООО Фито… , адрес |
| Надпись Продукция прошла радиационный контроль | Да | Подтверждение безопасности растительного сырья по радионуклидам | Отдельной строкой на боковой панели |
| Штрихкод, знак обращения | Да (штрихкод — де-факто) | Логистика; соответствие обращения | EAN-13; знак обращения на рынке |
| Надпись Не является лекарственным средством | Нет | Применяется к БАД, здесь не ставится | Отсутствует |
| Надпись Гомеопатическое лекарственное средство | Нет | Только для гомеопатии, к траве душицы не относится | Отсутствует |
Итог: для аптечной проверки ищите на упаковке трав радиационный контроль вместе с обязательными элементами маркировки ЛП; рекламные или гомеопатические пометки к этому продукту неприменимы.
