НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ФИТОГАСТРОЛ, ПАЧКА Ф/П 2 Г № 20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Гомеопатическое лекарственное средство
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Продукция прошла радиационный контроль (+)
4) Не является лекарственным средством
Для фитопрепаратов, приготовленных из лекарственного растительного сырья, на вторичной упаковке обязательно указывается, что продукция прошла радиационный контроль. Это связано с требованиями к безопасности растительного сырья: его проверяют на содержание радионуклидов, и факт такой проверки должен быть доведён до потребителя. Поэтому надпись Продукция прошла радиационный контроль является регламентированной информацией, а не просто рекламным слоганом.Другие варианты либо относятся к совершенно другим группам средств, либо носят исключительно рекламный характер. Гомеопатическое лекарственное средство используется только для гомеопатии, а Фитогастрол — обычный растительный лекарственный препарат. Фраза Изготовлено из качественного сырья не является стандартом маркировки и не подтверждает конкретных контролей. Утверждение Не является лекарственным средством вообще недопустимо, так как Фитогастрол зарегистрирован как лекарственный препарат.
| Элемент маркировки | Обязателен на вторичной упаковке ЛП | Для каких препаратов особенно актуален | Краткий комментарий для фармацевта |
|---|---|---|---|
| Торговое наименование препарата | Да | Все ЛП | Позволяет однозначно идентифицировать ЛС при отпуске и хранении. |
| Международное непатентованное или группировочное наименование | Да (при наличии) | Все ЛП | Важно для понимания действующего вещества и предотвращения дублирования терапии. |
| Лекарственная форма и дозировка / масса пакета | Да | Все ЛП, в т.ч. фитосборы и фильтр-пакеты | Помогает правильно подобрать способ применения и курс лечения. |
| Количество доз/пакетов в упаковке | Да | Все ЛП | Нужно для расчёта длительности курса и экономического выбора упаковки. |
| Надпись Продукция прошла радиационный контроль | Да | Лекарственные средства из растительного сырья | Подтверждает контроль по показателям радиационной безопасности для фитосырья. |
| Серия (номер партии) | Да | Все ЛП | Ключевой элемент для рекламаций, отзывов серий и прослеживаемости. |
| Срок годности и при необходимости – срок после вскрытия | Да | Все ЛП | Определяет безопасный период применения препарата пациентом. |
| Условия хранения | Да | Все ЛП, особенно фитопрепараты и биопрепараты | Нарушение условий хранения может привести к снижению активности и безопасности. |
| Условия отпуска (по рецепту/без рецепта) | Да | Все ЛП | Ориентирует фармацевта при отпуске и пациента — при самостоятельной покупке. |
| Надпись Гомеопатическое лекарственное средство | Только для гомеопатических ЛП | Гомеопатические препараты | К Фитогастролу не относится, так как он не является гомеопатическим средством. |
| Надпись Не является лекарственным средством | Нет (запрещена для ЛП) | БАД, косметика, пищевые продукты | На зарегистрированные лекарственные препараты наноситься не может. |
