На вторичную (потребительскую) упаковку лп фитогастрол, пачка ф/п 2 г № 20 должна наноситься надпись

НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ФИТОГАСТРОЛ, ПАЧКА Ф/П 2 Г № 20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Гомеопатическое лекарственное средство
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Продукция прошла радиационный контроль (+)
4) Не является лекарственным средством

Для фитопрепаратов, приготовленных из лекарственного растительного сырья, на вторичной упаковке обязательно указывается, что продукция прошла радиационный контроль. Это связано с требованиями к безопасности растительного сырья: его проверяют на содержание радионуклидов, и факт такой проверки должен быть доведён до потребителя. Поэтому надпись Продукция прошла радиационный контроль является регламентированной информацией, а не просто рекламным слоганом.Другие варианты либо относятся к совершенно другим группам средств, либо носят исключительно рекламный характер. Гомеопатическое лекарственное средство используется только для гомеопатии, а Фитогастрол — обычный растительный лекарственный препарат. Фраза Изготовлено из качественного сырья не является стандартом маркировки и не подтверждает конкретных контролей. Утверждение Не является лекарственным средством вообще недопустимо, так как Фитогастрол зарегистрирован как лекарственный препарат.

Элемент маркировки Обязателен на вторичной упаковке ЛП Для каких препаратов особенно актуален Краткий комментарий для фармацевта
Торговое наименование препарата Да Все ЛП Позволяет однозначно идентифицировать ЛС при отпуске и хранении.
Международное непатентованное или группировочное наименование Да (при наличии) Все ЛП Важно для понимания действующего вещества и предотвращения дублирования терапии.
Лекарственная форма и дозировка / масса пакета Да Все ЛП, в т.ч. фитосборы и фильтр-пакеты Помогает правильно подобрать способ применения и курс лечения.
Количество доз/пакетов в упаковке Да Все ЛП Нужно для расчёта длительности курса и экономического выбора упаковки.
Надпись Продукция прошла радиационный контроль Да Лекарственные средства из растительного сырья Подтверждает контроль по показателям радиационной безопасности для фитосырья.
Серия (номер партии) Да Все ЛП Ключевой элемент для рекламаций, отзывов серий и прослеживаемости.
Срок годности и при необходимости – срок после вскрытия Да Все ЛП Определяет безопасный период применения препарата пациентом.
Условия хранения Да Все ЛП, особенно фитопрепараты и биопрепараты Нарушение условий хранения может привести к снижению активности и безопасности.
Условия отпуска (по рецепту/без рецепта) Да Все ЛП Ориентирует фармацевта при отпуске и пациента — при самостоятельной покупке.
Надпись Гомеопатическое лекарственное средство Только для гомеопатических ЛП Гомеопатические препараты К Фитогастролу не относится, так как он не является гомеопатическим средством.
Надпись Не является лекарственным средством Нет (запрещена для ЛП) БАД, косметика, пищевые продукты На зарегистрированные лекарственные препараты наноситься не может.