На вторичную (потребительскую) упаковку лп люффель, спрей назальный 20 мл должна наноситься надпись

НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ЛЮФФЕЛЬ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ 20 МЛ ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Продукция прошла радиационный контроль
2) Изготовлено из качественного сырья
3) Гомеопатический лекарственный препарат (+)
4) Не является лекарственным средством

Верным является вариант Гомеопатический лекарственный препарат . Для препаратов гомеопатической группы это указание обязательно на потребительской упаковке, чтобы однозначно информировать пациента и фармацевта о природе средства и особенностях его доказательной базы и применения. Такой маркер помогает правильно интерпретировать ожидаемый эффект и не путать средство с аллопатическими ЛП той же лекарственной формы.

Элемент маркировки Обязательность Что это даёт пациенту Пример/Комментарий
Наименование ЛП Обязательно Идентификация препарата Люффель, спрей назальный
Лекарственная форма Обязательно Понимание способа применения Спрей назальный
Объём/количество доз Обязательно Контроль дозирования и длительности курса 20 мл
Надпись Гомеопатический лекарственный препарат Обязательно для гомеопатии Чёткая идентификация класса ЛП Исключает путаницу с обычными ЛП
Состав (качественный и количественный) Обязательно Оценка переносимости, аллергий Декларация активных и вспомогательных веществ
Производитель и его адрес Обязательно Трассируемость и связь с держателем РУ Полное наименование и страна
Номер регистрационного удостоверения Обязательно Подтверждение госрегистрации Формат по нац./ЕАЭС требованиям
Серия (партия) и срок годности Обязательно Безопасность и возможность отзыва MM/YYYY или DD.MM.YYYY
Условия хранения Обязательно Сохранение качества Напр.: Хранить при t° до 25 °C
Способ применения/категория отпуска Обязательно/регламентировано Правильное использование OTC/по рецепту; краткие указания
Предупреждения Обязательно Снижение рисков Противопоказания, Хранить в недоступном для детей месте
Маркировка прослеживаемости (при наличии) Обязательно, если предусмотрено Защита от фальсификата DataMatrix/Честный Знак (для РФ)
Надписи рекламного характера (Изготовлено из качественного сырья ) Необязательно/не допускается как заменитель обязательных Не несёт регуляторной ценности Не может подменять обязательные сведения
Продукция прошла радиационный контроль Не требуется для стандартной маркировки Не относится к обязательным для ЛП Может вводить в заблуждение
Не является лекарственным средством Запрещено для ЛП Противоречит статусу зарегистрированного препарата Используется для БАД/косметики, но не для ЛП

Фразы про радиационный контроль и качественное сырьё не заменяют регламентированную информацию и не относятся к перечню обязательных сведений на упаковке ЛП, а пометка Не является лекарственным средством недопустима для зарегистрированного препарата. Поэтому для данного спрея надпись о гомеопатической природе — единственно корректная из предложенных.