НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ЗВЕРОБОЯ ТРАВА, ПАЧКА Ф/П 1,5 Г №20 ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Изготовлено из качественного сырья
2) Продукция прошла радиационный контроль (+)
3) Гомеопатическое лекарственное средство
4) Не является лекарственным средством
Правильным считается указание Продукция прошла радиационный контроль . Для лекарственного растительного сырья это критично: растения способны накапливать радионуклиды, поэтому подтверждение контроля безопасности — обязательный элемент информирования потребителя. Остальные варианты либо рекламно-оценочные (из качественного сырья ), либо к фитосбору не относятся (гомеопатическое ), либо вводят в заблуждение (не является лекарственным средством ), ведь продукт зарегистрирован как ЛС.
Как фармацевт, обращаю внимание, что помимо отметки о радиационном контроле на потребительской упаковке должны быть читаемые и однозначные сведения о наименовании и составе, количестве фильтр-пакетов, способе приготовления и применения, условиях хранения, сроке годности, серии и производителе — это обеспечивает безопасное и правильное использование фитопрепарата.
| Блок информации | Что указывать | Назначение | Пример формулировки |
|---|---|---|---|
| Наименование ЛС | Международное/традиционное название, форма, фасовка | Идентификация препарата | Зверобоя трава, фильтр-пакеты 1,5 г №20 |
| Состав | Лекарственное растительное сырьё и масса на 1 пакет | Понимание действующих компонентов | Трава зверобоя — 1,5 г в каждом ф/п |
| Способ приготовления | Как заваривать/настаивать, объём воды, время | Корректная подготовка настоя/чая | 1–2 ф/п залить 200 мл кипятка, настаивать 15 минут |
| Способ применения | Кратность и длительность приёма; внутрь/наружно | Безопасное применение | По 1/3–1/2 стакана 2–3 раза в день |
| Показания/ограничения | Кратко: для чего и основные противопоказания | Информирование пациента | Иритативные состояния ЖКТ; противопоказано при беременности, фотосенсибилизация |
| Условия хранения | Температура, влажность, защита от света; хранить вдали от детей | Сохранение качества | В сухом, тёмном месте при t° не выше 25 °C |
| Срок годности | Дата, годен до ; после вскрытия — по возможности | Контроль пригодности | Годен до: 10.2027 |
| Серия (партия) | Номер серии/партии | Трассируемость | Серия: 2408А |
| Производитель | Наименование, адрес, контакты | Ответственность и связь | ООО ФитоФарм , Россия, г. … |
| Рег. удостоверение | Номер РУ/фармакопейная статья/ТУ | Правовой статус | РУ № LP-XXXXXX |
| Отпуск | Условия отпуска | Информирование потребителя | Без рецепта |
| Маркировка безопасности | Отметка о радиационном контроле | Подтверждение безопасности ЛРС | Продукция прошла радиационный контроль |
| Доп. элементы | Штрих-код, дата изготовления, знаки обращения | Логистика и идентификация | EAN-13, дата: 10.2024 |