НАДПИСЬ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ ПРОДУКЦИЯ ПРОШЛА РАДИАЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ОБЯЗАТЕЛЬНА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1) в форме инъекционных растворов
2) изготовленных по рецепту врача
3) применяемых в детской практике
4) растительных (+)

Требование о маркировке Продукция прошла радиационный контроль относится прежде всего к лекарственному растительному сырью и препаратам из него. Растительные материалы способны аккумулировать радионуклиды из почвы и воды (цезий-137, стронций-90 и др.), поэтому для них установлены отдельные нормы по удельной активности и обязательная отметка на вторичной упаковке о прохождении контроля. Для инъекционных растворов, экстемпоральных форм и детских лекарств сама по себе такая надпись не является универсальным требованием: для них действуют другие виды контроля (стерильность, пирогенность, микробиология, дозирование и пр.), а радиационный контроль проводится по показаниям и документируется в сопровождающей документации, но не требует типовой маркировки на вторичной таре.

Объект	Надпись прошла радиационный контроль на вторичной упаковке	Почему	Типичные риски/на что смотрят	Примечание
Лекарственное растительное сырьё и препараты из него	Обязательна	Растения аккумулируют радионуклиды из среды	Удельная активность Cs-137, Sr-90 и др.	Отметка ставится на вторичной упаковке по результатам входного контроля
Инъекционные растворы (готовые стерильные ЛП)	Не является общим требованием	Приоритет — стерильность, апирогенность, чистота	Эндотоксины, стерильность, pH, осмолярность	Радиационный контроль по ситуации, отражается в документах
Экстемпоральные препараты (по рецепту)	Необязательно	Индивидуальное изготовление, прослеживаемость в журнале	Верность рецептуры, микробиология (по показаниям)	Маркировка стандартная для аптечного изготовления
Лекарства, применяемые в педиатрии	Необязательно	Особые требования к безопасности/дозам, но не к радиационной отметке	Консерванты, дозировки, примеси	Надпись не требуется сама по себе
Сырьё животного происхождения	По показаниям	Ниже риск накопления радионуклидов, чем у растений	Микробиология, прионы (для отдельных видов)	Контроль радионуклидов возможен при рисках
Импортируемое растительное сырьё	Обязательна	Те же причины, что для отечественного растительного сырья	Сертификаты соответствия, протоколы контроля	Проверка партии при входном контроле
Готовые таблетки/капсулы синтетических веществ	Необязательно	Низкая вероятность радиационного загрязнения компонентов	Идентификация, чистота, распад, растворение	Радиационный контроль не маркируется на упаковке

Правильный ответ: 4) растительных (+). Критерий — способность растительных материалов накапливать радионуклиды и установленные для них специальные нормативы с обязательной отметкой на упаковке.