НАДПИСИ, ЗНАКИ ИЛИ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, КОТОРЫЕ НАНОСЯТСЯ НЕПОСРЕДСТВЕННО НА ТОВАР ИЛИ ЕГО УПАКОВКУ И КОТОРЫЕ НЕСУТ НЕОБХОДИМУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ – ЭТО
1) серия
2) маркировка (+)
3) информация
4) описание
Верный вариант — маркировка. В фармацевтической практике это совокупность надписей, знаков, пиктограмм и кодов на первичной или вторичной упаковке, которые обеспечивают пациента и провизора ключевыми сведениями: наименование, форму выпуска, дозировку, состав, условия хранения, срок годности, серию, производителя, способ применения и меры предосторожности. Именно маркировка позволяет однозначно идентифицировать препарат и безопасно им пользоваться на всех этапах — от приемки и хранения в аптеке до отпуска и домашнего применения.
Важно отличать маркировку от серии (партии выпуска) и от общего описания . Серия — лишь элемент маркировки, обеспечивающий прослеживаемость и возможность изъятия конкретных партий при рекламациях. Информация и описание — более широкие понятия, они могут встречаться в рекламных материалах или инструкциях, но не всегда наносятся на упаковку. Для аптечного работника корректная маркировка — основа фармаконадзора, предотвращения ошибок дозирования и соблюдения условий хранения.
| Элемент маркировки | Что означает | Где размещается | Почему важно | Пример (ЛС/медизделие/косметика) | Типичные ошибки/риски |
|---|---|---|---|---|---|
| Наименование и форма выпуска | Коммерческое или МНН и лекарственная форма | Первичная и/или вторичная упаковка | Идентификация препарата и формы | Парацетамол, табл. 500 мг | Путаница форм (табл./капс.), схожие названия |
| Дозировка/концентрация | Содержание действующего вещества | Рядом с наименованием | Предотвращение передозировки/недодозировки | Ибупрофен 200 мг; Сироп 30 мг/5 мл | Неверное чтение мг/мл , отсутствие единиц |
| Состав | Действующие и вспомогательные вещества | Вторичная упаковка, этикетка | Аллергии, взаимодействия, религиозные ограничения | Лактоза моногидрат, парабены | Сокрытие аллергенов, неполный перечень |
| Серия (партия) | Код производственного выпуска | На упаковке и флаконе/блистере | Прослеживаемость, отзыв партии | LOT AB1234 | Смазанная печать, несоответствие на первичной/вторичной |
| Срок годности | Дата Годен до или EXP | Упаковка и первичная тара | Безопасность и эффективность | EXP 10/2027 | Путаница произведено vs годен до , скрытая дата |
| Условия хранения | Температура, свет, влажность | Этикетка/коробка | Сохранение стабильности | Хранить при 2–8 °C; защищать от света | Неверный диапазон, отсутствует указание не замораживать |
| Производитель и адрес | Юридическое лицо и контакт | Вторичная упаковка | Ответственность, контакт при рекламациях | ООО ФармПро , ул. Примерная, 1 | Нет контактов, разные юрлица без роли (импортер/владелец РУ) |
| Регистрационный номер/знак обращения | Разрешение на обращение/соответствие | Упаковка/инструкция | Юридическая легитимность | РУ № ХХХХХ/YY; знак ЕАС/CE | Фальшивые или устаревшие номера |
| Штрих-код/Datamatrix | Идентификация, система мониторинга | На коробке/флаконе | Антиконтрафакт, учет | GS1 EAN-13; 2D-код ЧЗ | Нечитаемость, дублирование кодов |
| Способ применения и предупреждения | Краткие инструкции и меры предосторожности | Этикетка/инструкция | Безопасное использование | Только для наружного применения | Отсутствие пиктограмм, мелкий шрифт |
| Статус отпуска | Рецептурный/безрецептурный | Вторичная упаковка | Законность отпуска | Rx; OTC | Неверная маркировка статуса |
| Дата изготовления | MFG/PROD | Упаковка/флакон | Расчет срока после вскрытия | MFG 05/2025 | Путаница с EXP, отсутствие формата даты |
Итого: для безопасного отпуска и хранения ориентируемся на полную и читаемую маркировку, проверяя серию, срок, условия и легальность обращения.
