Надписи, знаки или условные обозначения, которые наносятся непосредственно на товар или его упаковку и которые несут необходимую информацию для потребителя – это

НАДПИСИ, ЗНАКИ ИЛИ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, КОТОРЫЕ НАНОСЯТСЯ НЕПОСРЕДСТВЕННО НА ТОВАР ИЛИ ЕГО УПАКОВКУ И КОТОРЫЕ НЕСУТ НЕОБХОДИМУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ – ЭТО
1) серия
2) маркировка (+)
3) информация
4) описание

Верный вариант — маркировка. В фармацевтической практике это совокупность надписей, знаков, пиктограмм и кодов на первичной или вторичной упаковке, которые обеспечивают пациента и провизора ключевыми сведениями: наименование, форму выпуска, дозировку, состав, условия хранения, срок годности, серию, производителя, способ применения и меры предосторожности. Именно маркировка позволяет однозначно идентифицировать препарат и безопасно им пользоваться на всех этапах — от приемки и хранения в аптеке до отпуска и домашнего применения.

Важно отличать маркировку от серии (партии выпуска) и от общего описания . Серия — лишь элемент маркировки, обеспечивающий прослеживаемость и возможность изъятия конкретных партий при рекламациях. Информация и описание — более широкие понятия, они могут встречаться в рекламных материалах или инструкциях, но не всегда наносятся на упаковку. Для аптечного работника корректная маркировка — основа фармаконадзора, предотвращения ошибок дозирования и соблюдения условий хранения.

Элемент маркировки Что означает Где размещается Почему важно Пример (ЛС/медизделие/косметика) Типичные ошибки/риски
Наименование и форма выпуска Коммерческое или МНН и лекарственная форма Первичная и/или вторичная упаковка Идентификация препарата и формы Парацетамол, табл. 500 мг Путаница форм (табл./капс.), схожие названия
Дозировка/концентрация Содержание действующего вещества Рядом с наименованием Предотвращение передозировки/недодозировки Ибупрофен 200 мг; Сироп 30 мг/5 мл Неверное чтение мг/мл , отсутствие единиц
Состав Действующие и вспомогательные вещества Вторичная упаковка, этикетка Аллергии, взаимодействия, религиозные ограничения Лактоза моногидрат, парабены Сокрытие аллергенов, неполный перечень
Серия (партия) Код производственного выпуска На упаковке и флаконе/блистере Прослеживаемость, отзыв партии LOT AB1234 Смазанная печать, несоответствие на первичной/вторичной
Срок годности Дата Годен до или EXP Упаковка и первичная тара Безопасность и эффективность EXP 10/2027 Путаница произведено vs годен до , скрытая дата
Условия хранения Температура, свет, влажность Этикетка/коробка Сохранение стабильности Хранить при 2–8 °C; защищать от света Неверный диапазон, отсутствует указание не замораживать
Производитель и адрес Юридическое лицо и контакт Вторичная упаковка Ответственность, контакт при рекламациях ООО ФармПро , ул. Примерная, 1 Нет контактов, разные юрлица без роли (импортер/владелец РУ)
Регистрационный номер/знак обращения Разрешение на обращение/соответствие Упаковка/инструкция Юридическая легитимность РУ № ХХХХХ/YY; знак ЕАС/CE Фальшивые или устаревшие номера
Штрих-код/Datamatrix Идентификация, система мониторинга На коробке/флаконе Антиконтрафакт, учет GS1 EAN-13; 2D-код ЧЗ Нечитаемость, дублирование кодов
Способ применения и предупреждения Краткие инструкции и меры предосторожности Этикетка/инструкция Безопасное использование Только для наружного применения Отсутствие пиктограмм, мелкий шрифт
Статус отпуска Рецептурный/безрецептурный Вторичная упаковка Законность отпуска Rx; OTC Неверная маркировка статуса
Дата изготовления MFG/PROD Упаковка/флакон Расчет срока после вскрытия MFG 05/2025 Путаница с EXP, отсутствие формата даты

Итого: для безопасного отпуска и хранения ориентируемся на полную и читаемую маркировку, проверяя серию, срок, условия и легальность обращения.