НАДПИСИ, ЗНАКИ ИЛИ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, КОТОРЫЕ НАНОСЯТСЯ НЕПОСРЕДСТВЕННО НА ТОВАР ИЛИ ЕГО УПАКОВКУ И КОТОРЫЕ НЕСУТ НЕОБХОДИМУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ ПРЕДСТАВЛЯЮТ СОБОЙ
1) серию
2) маркировку (+)
3) информацию
4) описание
Правильный вариант — маркировка. Для фармацевта это ключ к безопасности пациента: именно через маркировку потребитель получает юридически значимую информацию о лекарстве — наименование, дозировку, форму, серию, срок годности, условия хранения, производителя и коды прослеживаемости. Маркировка позволяет быстро отбраковать фальсификат, выявить ошибки поставки и корректно консультировать покупателя по способу применения и рискам.
| Элемент маркировки | Что означает | Обязательно для ЛС | Где искать | Пример/заметки |
|---|---|---|---|---|
| Наименование | Торговое/международное название | Да | Первичная/вторичная упаковка | Парацетамол |
| Дозировка | Количество действующего вещества | Да | Коробка/блистер/флакон | 500 мг |
| Лекарственная форма | Таблетки, капсулы, раствор и т. п. | Да | Упаковка | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Серия (партия) | Идентификатор выпуска | Да | Этикетка/коробка | Серия AB1234 |
| Срок годности | Последняя дата безопасного применения | Да | Коробка/первичная упаковка | Годен до 10.2027 |
| Дата изготовления | Контроль свежести партии | Чаще да | Этикетка | Изг. 10.2024 |
| Условия хранения | Температура, свет, влажность | Да | Коробка/листок-вкладыш | Хранить при 15–25 °C |
| Производитель | Юрлицо, адрес | Да | Коробка | ООО ФармКомпания , РФ |
| Регистрационный номер | Подтверждение гос. регистрации | Да | Коробка/вкладыш | ЛП-XXXXXX |
| Штрих-код / 2D DataMatrix | Идентификация и прослеживаемость | Да | На коробке | Честный ЗНАК , сканируется на кассе |
| Количество в упаковке | Сколько единиц/объём | Да | Коробка | 10 таблеток |
| Способ отпуска | Рецептурный/безрецептурный статус | Да | Коробка/вкладыш | Отпускается по рецепту |
| Предупредительные знаки | Риски: беременность, вождение, детский возраст | Да/по показаниям | Пиктограммы на упаковке | Не применять детям до 6 лет |
Итого: маркировка — это совокупность надписей, знаков и условных обозначений на товаре/упаковке, которые обеспечивают информированность и безопасность потребителя.