НАИБОЛЬШИЙ УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ ИМЕЮТ ИССЛЕДОВАНИЯ
1) нерандомизированные с историческим контролем
2) когортные
3) нерандомизированные с одновременным контролем
4) рандомизированные контролируемые (+)

Наивысшую силу вывода для оценки эффективности лекарственной терапии дают рандомизированные контролируемые исследования: случайное распределение выравнивает как явные, так и скрытые смешивающие факторы между группами, а слепирование и сокрытие рандомизации снижают риск информационного и исполнительского смещения. В результате различия в исходах с высокой вероятностью отражают именно действие вмешательства, а не систематические ошибки дизайна.

Нерандомизированные дизайны — даже с одновременным контролем или историческими данными — уязвимы к смещению по показаниям, различиям в исходной тяжести и эффекту времени . Когортные исследования ценны для безопасности, редких нежелательных реакций и долгосрочных исходов, но по уровню доказательности уступают РКИ. Поэтому для принятия клинических решений о назначении и сравнении препаратов в аптечной практике приоритет отдают результатам качественных РКИ.

Тип исследования	Ключевая особенность	Основные риски систематической ошибки	Что решает в фарм-практике	Пример вопроса	Уровень доказательности*
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) (+)	Случайное распределение; часто слепирование и сокрытие последовательности	Минимальные при правильном проведении (остаточное смещение возможно при потере к наблюдению)	Оценка эффективности и сравнительной эффективности препаратов	Снижает ли препарат А HbA1c лучше, чем препарат B?	Высокий
Нерандомизированное с одновременным контролем	Параллельные группы без рандомизации	Смещение по показаниям, различия базовых характеристик	Оценка эффективности, когда РКИ затруднены	Как изменилась АД у получавших новый режим vs стандарт?	Средний
Когортное (наблюдательное)	Проспективное/ретроспективное наблюдение экспонированных и неэкспонированных	Конфаундинг, различия в доступе к медпомощи, информационное смещение	Безопасность, редкие НР, долгосрочные исходы в реальной практике	Связано ли длительное ИПП с гипомагниемией?	Средний/низкий
Нерандомизированное с историческим контролем	Сравнение с ранее наблюдавшейся группой	Эффект времени, изменения стандартов лечения, отбор случаев	Предварительные данные, пилотные оценки	После внедрения протокола снизились ли ошибки дозирования?	Низкий
Исследование случай–контроль	Сравнение экспозиции у случаев и контролей	Воспоминательное и отборочное смещения	Редкие исходы/длительная латентность	Связан ли препарат X с редким синдромом?	Низкий
Систематический обзор/мета-анализ РКИ	Агрегирование нескольких РКИ по строгому протоколу	Смещение публикаций, неоднородность, качество включённых РКИ	Сводная оценка эффекта класса препаратов	Каков суммарный эффект ПОАК vs варфарина?	Очень высокий**

*Уровень указан относительно вопросов эффективности. **При условии высокого качества включённых РКИ и низкой неоднородности.