НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, НЕ ИМЕЮЩЕГО МЕЖДУНАРОДНОГО НЕПАТЕНТОВАННОГО НАИМЕНОВАНИЯ ИЛИ КОМБИНАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМОЕ В ЦЕЛЯХ ОБЪЕДИНЕНИЯ ИХ В ГРУППУ ПОД ЕДИНЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ, ИСХОДЯ ИЗ ОДИНАКОВОГО СОСТАВА ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) торговым наименованием лекарственного средства
2) наименованием референтного лекарственного препарата
3) международным непатентованным наименованием лекарственного средства
4) группировочным наименованием лекарственного препарата (+)
Правильный вариант — группировочное наименование лекарственного препарата. Такое наименование используют, когда у препарата нет международного непатентованного названия (МНН) или речь идёт о фиксированных комбинациях действующих веществ. Группировочное название объединяет несколько лекарственных препаратов в одну группу по одинаковому составу действующих веществ, независимо от их торговых марок и производителей. Для фармацевта это важно при отпуске: мы ориентируемся не только на бренд, а на состав и принадлежность к терапевтической группе, чтобы можно было подобрать эквивалентные препараты по действующим веществам.
В отличие от группировочного наименования, торговое (фирменное) название — это бренд конкретного препарата, под которым он зарегистрирован и продвигается на рынке. МНН — это международно признанное название действующего вещества, а наименование референтного препарата относится к оригиналу , с которым сравнивают дженерики по эффективности и безопасности. Группировочное же служит для систематизации лекарств в номенклатуре и справочниках, облегчая поиск и заменяемость по составу.
| Вид наименования | Сущность | Кто присваивает / утверждает | К чему привязано | Пример (условный) | Практическое значение для фармацевта |
|---|---|---|---|---|---|
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Унифицированное название действующего вещества | ВОЗ и национальные регуляторы | К конкретному действующему веществу | парацетамол, амоксициллин | По МНН подбираем аналоги с тем же активным веществом, оцениваем возможные дубли и взаимодействия |
| Торговое наименование лекарственного средства | Фирменное название конкретного зарегистрированного препарата | Производитель, регистрирующий орган утверждает | К конкретному ЛП, форме, дозировке, производителю | Панадол , Амоксиклав | Используется в рецептах и при отпуске; важно знать, какое МНН и состав стоят за брендом |
| Группировочное наименование лекарственного препарата | Наименование группы препаратов с одинаковым составом действующих веществ при отсутствии МНН или при комбинациях | Устанавливается номенклатурой/регулятором | К группе ЛП с одинаковым набором и дозами активных веществ | например, Комбинация ибупрофена и парацетамола | Помогает систематизировать препараты, подбирать взаимозаменяемые средства с тем же составом, ориентироваться в прейскурантах и реестрах |
| Наименование референтного лекарственного препарата | Название оригинального препарата, с которым сравнивают дженерики | Определяется регулятором при регистрации | К конкретному оригинальному ЛП | условно: Оригиналприл как референт для эналаприла | Влияет на выбор взаимозаменяемых препаратов, участие в программах реимбурсации и формулярной политике |
| Условные групповые обозначения (АТХ-группа и др.) | Классификационные шифры и названия терапевтических групп | Международные классификации (например, АТХ) | К фармакологической/терапевтической группе | Анальгетики, N02; Бета-адреноблокаторы, C07 | Удобны для анализа ассортимента, фармакоэкономики, формирования полочного запаса и формуляров |
Таким образом, группировочное наименование — это инструмент упорядочивания и объединения препаратов по идентичному составу действующих веществ, а не коммерческий бренд, и фармацевту важно уметь отличать его от МНН, торговых и референтных наименований.
