Наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности и дозировка не указываются на

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, НОМЕР СЕРИИ, СРОК ГОДНОСТИ И ДОЗИРОВКА НЕ УКАЗЫВАЮТСЯ НА
1) вторичной упаковке
2) упаковочном вкладыше (+)
3) первичной упаковке
4) потребительской упаковке

На практике идентификационные реквизиты — наименование, сила дозы, номер серии и срок годности — относятся к обязательной маркировке именно упаковок (первичной, вторичной/потребительской). Это обеспечивает прослеживаемость и позволяет провести корректный отпуск и последующую рекламацию при необходимости. Упаковочный вкладыш — это текстовая инструкция: он описывает показания, способ применения, предупреждения и побочные эффекты, но не несёт переменных идентификаторов партии и срока годности, а потому не служит источником данных для учёта и логистики.

Именно поэтому верным вариантом считается упаковочный вкладыш : на нём не требуется указывать номер серии и срок годности; наименование и дозировка могут встречаться в тексте как часть инструкции, но не в формате обязательной маркировки. Ключевые реквизиты для отпуска и отслеживания всегда ищут на самой упаковке.

Элемент Первичная упаковка
(флакон/блистер)
Вторичная упаковка
(коробка)
Потребительская упаковка
(итоговая)
Упаковочный вкладыш
(инструкция)
Наименование ЛС ✓ (маркировка) ✓ (маркировка) ✓ (маркировка) в тексте, не как маркировка
Дозировка (сила дозы) ✓ (маркировка) ✓ (маркировка) ✓ (маркировка) в тексте, не как маркировка
Номер серии (партии) ✓ (обязательно) ✓ (обязательно) ✓ (обязательно) – (не указывается)
Срок годности ✓ (обязательно) ✓ (обязательно) ✓ (обязательно) – (не указывается)
Производитель в тексте
Штрих-код/датаматрикс иногда (в зависимости от формы) ✓ (для прослеживаемости) ✓ (если совмещено со вторичной)
Условия хранения иногда (кратко) ✓ (полная формулировка) подробно в тексте
Инструкция по применению кратко/символы кратко/ссылочно кратко/ссылочно ✓ (основной документ)