НАРКОТИЧЕСКИЕ И ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДОЛЖНЫ УДОВЛЕТВОРЯТЬ ВСЕМ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА КАЧЕСТВА В ТЕЧЕНИЕ
1) срока годности (+)
2) срока эксплуатации
3) периода использования
4) периода хранения

Правильный выбор — срока годности . Для наркотических и психотропных ЛП это означает, что на протяжении всего заявленного срока, указанного производителем, препарат обязан соответствовать спецификациям по качеству (идентичность, чистота, количественное содержание, отсутствие посторонних примесей), а также сохранять стабильность при предписанных условиях хранения. Любые отклонения после истечения срока годности не допускаются к медицинскому применению, отпуску и учёту.

Важно различать срок годности и разговорные термины вроде период использования или срок эксплуатации : последние не применяются к лекарствам как к объектам фармнадзора. В аптечной практике для НС/ПВ строго ориентируются на дату истечения срока годности, условия хранения (температура, защита от света, пломбы) и корректное ведение журналов — именно это гарантирует эффективность, безопасность и правовую чистоту обращения.

Термин	Краткое определение	Где указывается	Практическое значение для НС/ПВ	Типичные риски при нарушении
Срок годности	Период, в течение которого препарат гарантированно соответствует стандарту качества при соблюдении условий хранения.	Первичная/вторичная упаковка, ИЛ/КИ, рег. досье, журналы учёта.	Определяет законность отпуска и применения; после истечения — немедленное изъятие и утилизация по правилам.	Потеря активности/безопасности, правовые санкции, несоответствие учёта, риск передозировки/недолечивания.
Период хранения	Фактическое время нахождения партии в аптеке/складе до отпуска или утилизации.	СКЛ, накладные, внутренние журналы.	Контроль FIFO/FEFO; соблюдение условий (температура, свет, сейф/шкаф).	Истощение запаса срока годности, нарушение температурного режима, списания.
Период использования	Неформальный термин; для некоторых форм — срок годности после вскрытия/восстановления .	ЛИ/КИ (например, использовать в течение 28 дней после вскрытия ).	Актуально для флаконов многоразового использования, растворов для инфузий/инъекций.	Микробное загрязнение, снижение стабильности после вскрытия, ошибки дозирования.
Срок эксплуатации	Термин из техники/оборудования; к ЛС неприменим.	Паспорта на медизделия, холодильники, сейфы.	Относится к оборудованию для хранения/учёта НС/ПВ, а не к самому препарату.	Смешение понятий, ошибки при проверках, несоответствия аудитам.
Условия хранения	Температура, влажность, свет, защита, пломбы, охрана.	Маркировка, СОП, терморегистраторы, журналы температур.	Сохранение качества в пределах срока годности; выполнение требований к НС/ПВ (сейф, доступ ограничен).	Деградация вещества, потери, инциденты, служебные расследования.
Документирование	Полные записи о приёмке, хранении, отпуске, утилизации.	Журналы НС/ПВ, накладные, акты списания, СОП.	Доказательство соответствия на всей цепи поставок и в срок годности.	Штрафы, приостановка деятельности, уголовные риски при нарушениях.

Итог: для ЛП, относящихся к наркотическим и психотропным, ориентиром качества и правомерности обращения всегда является именно срок годности.