НАРКОТИЧЕСКИЕ И ПСИХОТРОПНЫЕ ЛС, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАЩИТЫ ОТ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ, В ПОМЕЩЕНИЯХ 2 КАТЕГОРИЙ ХРАНЯТСЯ В
1) специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью
2) запирающихся холодильниках или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью (+)
3) металлических контейнерах, помещенных в термоконтейнеры
4) термоконтейнерах, размещенных в сейфах
Верный вариант — №2. Для ЛС из холодовой цепи с объектом контроля Н/П (наркотические и психотропные), помимо температурного режима, критичны ограничение доступа и физическая защита. Поэтому допускаются либо запирающиеся холодильники (обеспечивают и нужную температуру, и контроль доступа), либо специально выделенная холодная зона, отделённая металлической решёткой с запираемой решётчатой дверью — это сохраняет непрерывность хранения и соответствует требованиям к раздельности и охране.
Варианты с термоконтейнерами и сейфами не обеспечивают гарантированную стабильность 2–8 °C на весь срок хранения (термоконтейнер рассчитан на транспорт/кратковременный режим), а металлические контейнеры не решают вопрос контроля температуры. Следовательно, практично и законодательно корректно использовать именно запираемые холодильники или решётчатую охраняемую зону для размещения холодильников.
| Аспект | Требование для Н/П ЛС, чувствительных к температуре | Практическая примечание |
|---|---|---|
| Тип места хранения | Запирающийся холодильник или спецзона для холодильников, отделённая металлической решёткой с запираемой дверью | Соответствует варианту №2 |
| Температурный режим | Поддержание 2–8 °C (если в инструкции не указано иное) | Ежедневный контроль и запись |
| Мониторинг | Терморегистратор/термометр с минимум 2 замерами в сутки | Аларм при выходе за пределы |
| Доступ | Ограниченный; ключи/карты у уполномоченных лиц | Журнал доступа обязателен |
| Физическая защита | Решётка/дверь с замком, видеонаблюдение по возможности | Исключить несанкционированный доступ |
| Электропитание | Бесперебойник/резервная линия | План действий при аварии |
| Размещение | Отдельно от прочих ЛС и быт. продуктов | Маркировка Н/П. Хранить при 2–8 °C |
| Учёт | Предметно-количественный, с ежедневным сверением | Нумерация, серии, сроки годности |
| Транспортировка | Только термоконтейнеры/автохолодильники на время перевозки | Это не вариант длительного хранения |
| Калибровка | Периодическая поверка термометров/регистраторов | Сертификаты хранить в папке качества |
| Уборка и гигиена | Регулярная дезинфекция холодильников | Протоколы СУК и чек-листы |
| Отклонения | Немедленная изоляция партии и оценка пригодности | Акт, уведомление ответственного |
Итог: для холодочувствительных Н/П ЛС приемлемы только запирающиеся холодильники или решётчатая спецзона для них — это обеспечивает и режим 2–8 °C, и надёжную охрану.
