Натрия гидроксида раствор 0,1 м используют для испытания фармацевтических субстанций по показателю фс

НАТРИЯ ГИДРОКСИДА РАСТВОР 0,1 М ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ФС
1) растворимость
2) рН
3) кислотность и щёлочность раствора (+)
4) остаточные растворители

0,1 М раствор натрия гидроксида в фармакопейной практике — это стандартный титрант для кислотно-основного титрования. Им проверяют, не содержит ли субстанция лишней кислотности или щёлочности: к испытуемому раствору добавляют индикатор и по количеству NaOH, необходимому до появления устойчивой окраски, судят, укладывается ли препарат в нормы по показателю кислотность и щёлочность раствора . Таким образом оценивают не просто численное значение pH, а именно соответствие раствора установленным фармакопейным пределам по кислотным/щелочным примесям.Этот раствор не применяют для изучения растворимости или остаточных растворителей, так как эти испытания выполняются другими методами (подбор растворителей, газовая хроматография и др.). Сам показатель pH в фармакопее обычно измеряют потенциометрически (pH-метром), а 0,1 М NaOH в таком случае используют только при необходимости подкорректировать среду или для титриметрических испытаний, где важно именно количественно оценить, насколько раствор кислее или щелочнее допустимого уровня.

Показатель контроля Роль 0,1 М NaOH Тип процедуры Примеры, где используется
Кислотность и щёлочность раствора Нейтрализация избытка кислоты или основания до изменения окраски индикатора Кислотно-основное титрование по фармакопее Субстанции органических кислот, солей слабых оснований
Определение содержания кислотных примесей Оттитровывает свободные кислоты как примеси в субстанции Количественное определение примесей Лекарственные вещества, полученные в кислой среде
Контроль среды при приготовлении растворов Используется для доведения среды до слабощелочной при необходимости Регулировка реакционной среды Приготовление растворов для некоторых реакций идентификации
Приготовление эталонных растворов для титриметрии Служит базовым щёлочным раствором известной молярности Стандартизованный титрант Фармакопейные методики количественного анализа