НАТРИЯ ГИДРОКСИДА РАСТВОР 0,1 М ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ФС
1) растворимость
2) рН
3) кислотность и щёлочность раствора (+)
4) остаточные растворители
0,1 М раствор натрия гидроксида в фармакопейной практике — это стандартный титрант для кислотно-основного титрования. Им проверяют, не содержит ли субстанция лишней кислотности или щёлочности: к испытуемому раствору добавляют индикатор и по количеству NaOH, необходимому до появления устойчивой окраски, судят, укладывается ли препарат в нормы по показателю кислотность и щёлочность раствора . Таким образом оценивают не просто численное значение pH, а именно соответствие раствора установленным фармакопейным пределам по кислотным/щелочным примесям.Этот раствор не применяют для изучения растворимости или остаточных растворителей, так как эти испытания выполняются другими методами (подбор растворителей, газовая хроматография и др.). Сам показатель pH в фармакопее обычно измеряют потенциометрически (pH-метром), а 0,1 М NaOH в таком случае используют только при необходимости подкорректировать среду или для титриметрических испытаний, где важно именно количественно оценить, насколько раствор кислее или щелочнее допустимого уровня.
| Показатель контроля | Роль 0,1 М NaOH | Тип процедуры | Примеры, где используется |
|---|---|---|---|
| Кислотность и щёлочность раствора | Нейтрализация избытка кислоты или основания до изменения окраски индикатора | Кислотно-основное титрование по фармакопее | Субстанции органических кислот, солей слабых оснований |
| Определение содержания кислотных примесей | Оттитровывает свободные кислоты как примеси в субстанции | Количественное определение примесей | Лекарственные вещества, полученные в кислой среде |
| Контроль среды при приготовлении растворов | Используется для доведения среды до слабощелочной при необходимости | Регулировка реакционной среды | Приготовление растворов для некоторых реакций идентификации |
| Приготовление эталонных растворов для титриметрии | Служит базовым щёлочным раствором известной молярности | Стандартизованный титрант | Фармакопейные методики количественного анализа |
