НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ХРАНЕНИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1) отдельно от других ЛС
2) в заводской упаковке
3) на дверной панели холодильника (+)
4) при температуре от 2 до 8 градусов

Верно: 3) хранение на дверной панели холодильника недопустимо. Дверца испытывает частые колебания температуры и вибрацию при открывании, поэтому там чаще всего происходят экскурсии за пределы +2…+8 °C, что критично для белковых структур вакцин, сывороток и других ИЛП и может снизить их иммуногенность.

Оптимально размещать препараты в центре полок медицинского холодильника, вдали от испарителя и стенок, не допуская контакта с задней стенкой и источниками холода/тепла. Сохраняйте заводскую упаковку (защита от света, идентификация), контролируйте температуру термометром/даталоггером с журналом, соблюдайте FEFO, исключайте замораживание и совместное хранение с пищевыми продуктами и химией, поддерживайте холодовую цепь при транспортировке.

Аспект	Требование/рекомендация	Зачем	Контроль/примечания
Температура хранения	Поддерживать +2…+8 °C непрерывно	Стабильность и активность иммунобиологических компонентов	Независимый датчик + журнал регистрации
Замораживание	Категорически запрещено	Инактивация/денатурация белков, микротрещины во флаконах	Индикаторы заморозки, осмотр на кристаллизацию
Размещение в камере	Средние полки, вдали от задней стенки и испарителя	Минимум градиентов температуры	Использовать контейнеры-органайзеры
Дверная полка	Не использовать для ИЛП	Частые колебания t° при открывании двери	Зона риска — пометить стикером Не размещать
Упаковка	Хранить в заводской упаковке	Защита от света, идентификация и инструкция	Не удалять блистеры/вкладыши до использования
Свет	Беречь от света (особенно УФ)	Предотвращение фотодеградации	Использовать непрозрачные коробки/дверцы
Мониторинг	Непрерывный даталоггер + ежедневные записи	Доказуемость соблюдения условий	Аварийные оповещения при выходе за пределы
Документация	Журнал t°, приемки, брака, отклонений	Трассируемость и аудит	Хранить записи минимум по внутренним регламентам
Сроки годности	FEFO: first-expire, first-out	Минимизация списаний, обеспечение актуальности	Маркировка датой вскрытия/размораживания
Совместное хранение	Отдельно от пищевых продуктов и химии	Исключение контаминации и ошибок отбора	Выделенный мед. холодильник с замком
Транспортировка	Термоконтейнеры с хладоэлементами, контроль t°	Сохранение холодовой цепи	План маршрута, минимизация времени в пути
Сбои электропитания	ИБП/генератор, не открывать дверь без нужды	Сохранение температуры в аварийных режимах	Алгоритм действий и контакты сервиса
Отклонения t°	Карантин партии, оценка пригодности	Предотвращение выпуска некачественной продукции	Запись CAPA, решение ответственного лица
Калибровка	Периодическая поверка датчиков	Точность измерений	Сертификаты, наклейки с датой
Ответственность	Назначить ответственного за холодовую цепь	Ясность ролей и действий	Обучение персонала, чек-листы