НЕ ВЫДЕРЖИВАЮТ ТЕРМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ
1) рибофлавин
2) цинка сульфат
3) бензилпенициллина натриевую соль (+)
4) фурацилин
Правильным считается вариант с бензилпенициллина натриевой солью, потому что β-лактамные антибиотики (в том числе бензилпенициллин) термолабильны: при автоклавировании разрушается β-лактамное кольцо, снижается активность и препарат уже не обеспечивает ожидаемый антибактериальный эффект. Поэтому такие растворы готовят асептически и стерилизуют, как правило, методом мембранной фильтрации через бактериоудерживающие фильтры, а затем разливают в стерильные флаконы.Водно-солевые растворы вроде цинка сульфата, рибофлавина или фурацилина, наоборот, достаточно устойчивы к температуре, если соблюдаются рекомендуемые режимы (обычно автоклавирование при 121 °C в течение установленного времени). Для них тепловой метод не приводит к существенной деградации активного вещества, поэтому допускается классическая термическая стерилизация готовых глазных капель в герметично укупоренных флаконах.
| Вещество | Фармакологическая группа | Термостабильность в водном растворе | Подходящий метод стерилизации глазных капель | Особые замечания для фармацевта |
|---|---|---|---|---|
| Рибофлавин | Витамин B2 | Относительно устойчив к нагреванию, но чувствителен к свету | Термическая стерилизация с защитой от света (упаковка в темное стекло) | Хранить в защищённом от света месте, контролировать окраску раствора |
| Цинка сульфат | Вяжущее, противовоспалительное средство | Хорошо переносит стандартные режимы автоклавирования | Термическая стерилизация готового раствора во флаконе | Контролировать pH и отсутствие осадка после стерилизации |
| Бензилпенициллина натриевая соль | Бета-лактамный антибиотик | Термолабильное вещество, разрушается при нагревании | Стерильное приготовление + мембранная фильтрация, без автоклавирования | Готовить асептически, соблюдать холодовую цепь и короткий срок годности |
| Фурацилин | Антисептик (нитрофуран) | Достаточно стабилен при рекомендованных режимах стерилизации | Термическая стерилизация или стерилизация исходного раствора с последующим асептическим розливом | Следить за полным растворением и отсутствием механических включений |
| Общие требования к глазным каплям | — | Зависят от действующего вещества и вспомогательных компонентов | Выбор между термической стерилизацией и фильтрацией через 0,22 мкм | Стерильность, изотоничность, оптимальный pH, минимальное количество консервантов |
