НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО – ЭТО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
1) сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе
2) не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа (+)
3) не включённое в государственный реестр лекарственных средств
4) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Некачественные лекарственные средства представляют собой те препараты, которые не соответствуют установленным нормативам, фармакопейным стандартам или другим регламентирующим документам. Это может касаться как состава, так и качества самого препарата. Важно, чтобы лекарственное средство отвечало всем требованиями безопасности и эффективности, определённым в нормативной документации. Если препарат не удовлетворяет этим требованиям, он классифицируется как недоброкачественное средство, что может угрожать здоровью пациентов. Также следует учитывать, что нарушение законодательства, связанное с обращением лекарства, может также сделать его недоброкачественным.

Критерий	Описание
Несоответствие фармакопейной статье	Лекарственное средство не соответствует требованиям стандартов, прописанных в фармакопейных статьях.
Ложная информация	Средство сопровождается неверной информацией о составе или производителе.
Не включено в реестр	Лекарственное средство не включено в государственный реестр, что нарушает законодательство.
Нарушение гражданского законодательства	Лекарственное средство находится в обороте с нарушением гражданских норм.