НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ ЯВЛЯЕТСЯ
1) медицинское изделие, имеющее любой видимый дефект
2) медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
3) медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации (+)
4) медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе)

Недоброкачественным медицинским изделием является то, которое не соответствует установленным нормативным требованиям или документации производителя. Важно понимать, что такое изделие может быть опасным для здоровья и не соответствовать стандартам безопасности, что делает его использование неприемлемым. Например, это может быть медицинское изделие, не соответствующее техническим требованиям или нарушающее законные нормы оборота.

№	Тип медицинского изделия	Описание
1	Медицинское изделие с дефектами	Изделие с явными дефектами, которое может нарушить его функционирование.
2	Изделие с нарушением законодательства	Изделие, которое находится в обороте с нарушением гражданского законодательства.
3	Изделие, не соответствующее документации	Изделие, не соответствующее требованиям нормативной или эксплуатационной документации.
4	Изделие с ложной информацией	Изделие, сопровождаемое ложной информацией о характеристиках или производителе.