Недопустимой примесью к лекарственному растительному сырью являются

НЕДОПУСТИМОЙ ПРИМЕСЬЮ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ РАСТИТЕЛЬНОМУ СЫРЬЮ ЯВЛЯЮТСЯ
1) земля, песок, мелкие камушки
2) ядовитые растения (+)
3) кусочки одревесневших стеблей
4) части других неядовитых растений

С точки зрения фармацевтической экспертизы безопасности фитосырья, наиболее опасной примесью являются ядовитые растения: даже следовые количества алкалоидов, кардиогликозидов или пирролизидиновых производных способны вызвать острые реакции и кумуляцию токсинов. Поэтому такие включения квалифицируются как недопустимые вне зависимости от процента содержания — партия подлежит браковке и изъятию.

Минеральные включения (земля, песок, камешки), фрагменты одревесневших стеблей и части неядовитых растений относятся к механическим/органическим примесям: они ухудшают качество, влияют на выход экстрактивных веществ и чистоту, но при прохождении входного контроля их можно удалять (просеивание, отвеивание, ручная сортировка), а допустимые пределы регламентируются НД. В отличие от них, присутствие токсичных видов устранением уже не компенсируется — это прямой риск для пациента.

Тип примеси Примеры Фармакологический риск Методы выявления Допустимость Действия при обнаружении
Ядовитые растения Белена, дурман, крестовник (ПА-алкалоиды), чемерица Острые интоксикации, гепатотоксичность, кардиотоксичность Ботаническая идентификация, ТСХ/ВЭЖХ на маркеры токсинов Недопустимо Полная браковка партии, расследование поставки
Минеральные (механические) Земля, песок, мелкие камни Абразивность, загрязнение, снижение выхода экстрактивных веществ Просеивание, определение зольности/зольности нерастворимой в HCl Ограниченно допустимо по НД Очистка, повторный контроль; при превышении — браковка
Органические неядовитые Части других неядовитых растений Разбавление действующего сырья, вариабельность состава Ручная сортировка, ботаническая экспертиза Ограниченно допустимо по НД Сортировка/удаление, корректировка партии
Одревесневшие части Кусочки одревесневших стеблей Снижение экстрагируемости, неоднородность помола Сито-анализ, визуальный контроль Ограниченно допустимо по НД Отсев, корректировка помола
Микробиологические Плесени, бактериальная контаминация Микотоксины, инфекционные риски Микробиологические посевы, микотоксины (АФЛ, OTA) Строго лимитировано Санобработка/термообработка; при превышении — браковка
Физико-химические Тяжёлые металлы, пестициды Кумулятивная токсичность ААС/ICP-MS, ГХ/ВЭЖХ Строго лимитировано Отклонение партии при превышении пределов
Посторонние включения Стекло, металл, пластик Травмоопасность, рекламационные риски Магнитные ловушки, металлодетекторы, визуальный контроль Недопустимо Немедленное изъятие и расследование
Параметры состояния Повышенная влажность, посторонний запах Рост микробиоты, деградация БАС Гравиметрия, органолептика Лимитировано Сушка/отбраковка в зависимости от степени