НЕДОСТАТОК, КОТОРЫЙ СТАЛ ОЧЕВИДНЫМ В ТЕЧЕНИЕ НЕКОТОРОГО ПЕРИОДА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ КОТОРОГО В МОМЕНТ ПОЛУЧЕНИЯ ТРЕБОВАЛИСЬ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЗНАНИЯ ИЛИ СПЕЦИФИЧЕСКИЕ СПОСОБЫ ПРИЕМКИ ОТНОСИТСЯ К
1) законным
2) непубличным
3) скрытым (+)
4) спецефичным
Такой недостаток относится к категории скрытых, поскольку он не может быть выявлен сразу при обычной проверке и проявляется лишь спустя время или при наличии специальных знаний и методов анализа. Для фармацевта это особенно важно, так как скрытые дефекты в лекарственных препаратах или медицинских изделиях могут представлять потенциальную угрозу для безопасности и эффективности терапии, требуя строгого контроля качества и последующего мониторинга.
| Тип недостатка | Характеристика | Пример в фармацевтике | Метод выявления |
|---|---|---|---|
| Явный | Определяется при обычной проверке сразу после получения | Поврежденная упаковка, истекший срок годности | Визуальный осмотр |
| Скрытый | Обнаруживается через время или с помощью специальных методов | Пониженная активность действующего вещества | Лабораторный анализ |
| Функциональный | Проявляется при использовании в работе или лечении | Неэффективность ингалятора при нормальном виде | Тестирование в условиях эксплуатации |
| Критический | Прямо угрожает безопасности пациента или качеству лечения | Примесь токсичных соединений в препарате | Специальные токсикологические исследования |
