НЕОБХОДИМАЯ ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА В ХРАНИЛИЩАХ С ИЗДЕЛИЯМИ ИЗ ПЛАСТМАССЫ
1) 65% и более
2) не более 65% (+)
3) 50%
4) до 40%
Для изделий из пластмассы важно, чтобы воздух в хранилище был достаточно сухим: при относительной влажности не более 65 % пластмассы меньше набухают, не коробятся, не трескаются и не теряют механическую прочность. При повышенной влажности усиливается риск старения материала, появления микротрещин, изменения формы (особенно у тонкостенных изделий и упаковки), а также может портиться упакованный в пластик лекарственный препарат. Поэтому правильным считается режим хранения с ограничением влажности до 65 %, а не выше этого значения.Наряду с влажностью обычно контролируют и температуру, прямое солнечное освещение и вентиляцию. Пластмассы чувствительны к совокупности факторов: если воздух сырой и тёплый, процессы старения полимера и коррозии металлических деталей (клапаны, дозаторы) идут быстрее, могут возникать деформации крышек, нарушение герметичности и изменение дозирования при использовании. Соблюдение нормативной относительной влажности позволяет сохранить физико-химические свойства как самой тары, так и лекарственных средств внутри неё в течение всего срока годности.
| Группа материалов/изделий | Рекомендуемая относительная влажность | Чувствительность к повышенной влажности | Основные риски при нарушении условий | Примеры фармацевтических изделий |
| Пластмассы (тары и изделия) | Не более 65 % | Средняя–высокая | Деформация, потеря прочности, нарушение герметичности упаковки | Флаконы, крышки, ложечки-дозаторы, мерные стаканчики |
| Резинотехнические изделия | 40–65 % | Средняя | Старение, растрескивание, изменение эластичности | Пробки, уплотнители, манжеты в дозирующих устройствах |
| Твердые лекарственные формы в гигроскопичной оболочке | Не более 60–65 % | Высокая | Набухание таблеток, слипание, изменение скорости растворения | Таблетки в блистерах из пластика/фольги |
| Порошки и соли в пластмассовой таре | Около 50–60 % | Высокая | Уплотнение, слёживание, изменение дозируемости | Порошки для приготовления растворов, солевые смеси |
| Стерильные растворы в пластиковых флаконах | До 65 % | Низкая–средняя | Косвенное влияние через упаковку: риск нарушения герметичности, помутнение стенок | Инфузионные растворы, глазные капли в ПЭ-флаконах |
| Документация и этикетки на пластмассовой таре | 50–60 % | Средняя | Отслоение этикеток, коробление картона, ухудшение читаемости надписей | Инструкции, картонные коробки, вкладыши |
| Складские помещения с преобладанием пластмассовой тары | Не более 65 % (оптимум 50–60 %) | Суммарная для всех групп | Комплексное ухудшение состояния упаковки и продукции | Стеллажные и паллетные запасы лекарственных средств |
