Необходимая относительная влажность воздуха в хранилищах с изделиями из пластмассы

НЕОБХОДИМАЯ ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА В ХРАНИЛИЩАХ С ИЗДЕЛИЯМИ ИЗ ПЛАСТМАССЫ
1) 65% и более
2) не более 65% (+)
3) 50%
4) до 40%

Для изделий из пластмассы важно, чтобы воздух в хранилище был достаточно сухим: при относительной влажности не более 65 % пластмассы меньше набухают, не коробятся, не трескаются и не теряют механическую прочность. При повышенной влажности усиливается риск старения материала, появления микротрещин, изменения формы (особенно у тонкостенных изделий и упаковки), а также может портиться упакованный в пластик лекарственный препарат. Поэтому правильным считается режим хранения с ограничением влажности до 65 %, а не выше этого значения.Наряду с влажностью обычно контролируют и температуру, прямое солнечное освещение и вентиляцию. Пластмассы чувствительны к совокупности факторов: если воздух сырой и тёплый, процессы старения полимера и коррозии металлических деталей (клапаны, дозаторы) идут быстрее, могут возникать деформации крышек, нарушение герметичности и изменение дозирования при использовании. Соблюдение нормативной относительной влажности позволяет сохранить физико-химические свойства как самой тары, так и лекарственных средств внутри неё в течение всего срока годности.

Группа материалов/изделий Рекомендуемая относительная влажность Чувствительность к повышенной влажности Основные риски при нарушении условий Примеры фармацевтических изделий
Пластмассы (тары и изделия) Не более 65 % Средняя–высокая Деформация, потеря прочности, нарушение герметичности упаковки Флаконы, крышки, ложечки-дозаторы, мерные стаканчики
Резинотехнические изделия 40–65 % Средняя Старение, растрескивание, изменение эластичности Пробки, уплотнители, манжеты в дозирующих устройствах
Твердые лекарственные формы в гигроскопичной оболочке Не более 60–65 % Высокая Набухание таблеток, слипание, изменение скорости растворения Таблетки в блистерах из пластика/фольги
Порошки и соли в пластмассовой таре Около 50–60 % Высокая Уплотнение, слёживание, изменение дозируемости Порошки для приготовления растворов, солевые смеси
Стерильные растворы в пластиковых флаконах До 65 % Низкая–средняя Косвенное влияние через упаковку: риск нарушения герметичности, помутнение стенок Инфузионные растворы, глазные капли в ПЭ-флаконах
Документация и этикетки на пластмассовой таре 50–60 % Средняя Отслоение этикеток, коробление картона, ухудшение читаемости надписей Инструкции, картонные коробки, вкладыши
Складские помещения с преобладанием пластмассовой тары Не более 65 % (оптимум 50–60 %) Суммарная для всех групп Комплексное ухудшение состояния упаковки и продукции Стеллажные и паллетные запасы лекарственных средств