Непосредственный контакт упаковываемого предмета с материалом упаковки имеет место в

НЕПОСРЕДСТВЕННЫЙ КОНТАКТ УПАКОВЫВАЕМОГО ПРЕДМЕТА С МАТЕРИАЛОМ УПАКОВКИ ИМЕЕТ МЕСТО В
1) первичной упаковке (+)
2) вторичной упаковке
3) таре
4) потребительской упаковке

Непосредственно с лекарством (таблеткой, капсулой, раствором, мазью) контактирует именно первичная упаковка: блистерная ячейка, флакон, ампула, тюбик, шприц-доза и т.п. К этому материалу предъявляются самые жёсткие требования по инертности, герметичности и совместимости, потому что через него могут мигрировать вещества (пластификаторы, красители, ионы металлов) или препарат может адсорбироваться на стенках, разлагаться под действием влаги и света.

Вторичная, потребительская упаковка и тара служат для объединения нескольких единиц продукции, защиты при транспортировке и хранения, размещения маркировки и инструкции, но лекарство к их материалу не прикасается. Поэтому требования к их контакту с препаратом отсутствуют: важно, чтобы они были прочными, информативными и удобными, а всю работу по безопасному контакту с лекарством выполняет именно первичная упаковка.

Вид упаковки Есть прямой контакт с лекарством Основные функции Типичные примеры Ключевые требования фармацевта
Первичная упаковка Да Защита препарата от влияния внешней среды, обеспечение дозирования, сохранение стабильности и стерильности Блистер, стеклянный флакон, ампула, тюбик, картридж для инсулина, шприц-доза Инертность материала, отсутствие сорбции и взаимодействия, герметичность, отсутствие миграции компонентов упаковки в препарат
Вторичная упаковка Нет Объединение единиц первичной упаковки, защита от механических повреждений, размещение маркировки Картонная пачка с блистерами, коробка с флаконом и инструкцией Прочность, информативная маркировка, защита от подделок, удобство складирования
Потребительская упаковка Нет Удобство для конечного пользователя, маркетинговое оформление, дополнительная защита Оформленная коробка с логотипом, наборы family pack , аптечка-набор Наглядность, сохранность целостности, наличие полной информации для пациента
Тара (транспортная) Нет Групповая упаковка для хранения и транспортировки, защита от ударов и деформации Гофрокороб, паллетный ящик, пластиковый контейнер Механическая прочность, устойчивость к влаге и температуре, возможность пломбирования
Специальные элементы защиты Обычно нет (контакт опосредованный через первичную упаковку) Защита от вскрытия, детей, подделок Плёнка с контролем первого вскрытия, child-resistant крышки, голограммы Надёжность механизма, очевидность вскрытия, сохранность свойств первичной упаковки

Таким образом, именно первичная упаковка отвечает за безопасный непосредственный контакт с препаратом, а остальные виды упаковки дополняют её, обеспечивая защиту, логистику и информативность.