НЕПРЕДВИДЕННОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИЕЙ ЯВЛЯЕТСЯ НПР
1) указанная в инструкции по применению препарата
2) ожидаемая
3) которая развивается при использовании препарата в токсических дозах
4) сущность и тяжесть которой не соответствует инструкции по применению препарата (+)

Фармацевт должен понимать, что непредвиденной неблагоприятной побочной реакцией (НПР) считается та, которая отличается от указанных в инструкции — по тяжести, проявлению или механизму действия. Это означает, что даже если препарат применяют в терапевтической дозе и правильно, может возникнуть побочная реакция, которую не ожидали и не описали ранее. Именно такая ситуация требует особого внимания: нужно сообщить о ней в систему фармаконадзора, чтобы обновить сведения о безопасности препарата.Такой подход позволяет своевременно выявлять новые риски, повышать безопасность терапии и минимизировать вред для пациентов. Таким образом, правильный ответ — сущность и тяжесть которой не соответствует инструкции по применению препарата .

Тип реакции	Характеристика	Пример
Предсказуемая (ожидаемая)	Указана в инструкции, дозозависимая	Тошнота от антибиотика
Непредсказуемая (неожидаемая)	Не описана ранее, не связана с дозой	Анафилаксия на парацетамол
Токсическая	При приёме сверхдоз, нарушении режима	Повреждение печени при передозировке
Идиосинкразия	Генетически обусловленная, непредсказуемая	Агранулоцитоз от метамизола
Аллергическая	Иммунный механизм, не зависит от дозы	Крапивница при приёме пенициллина