Нерастворимые фармацевтические субстанции при изготовлении мазей-суспензий с содержанием твёрдой фазы менее 5% измельчают с

НЕРАСТВОРИМЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ-СУСПЕНЗИЙ С СОДЕРЖАНИЕМ ТВЁРДОЙ ФАЗЫ МЕНЕЕ 5% ИЗМЕЛЬЧАЮТ С
1) жидкостью, родственной основе (+)
2) расплавленной основой
3) этанолом
4) вазелиновым маслом

При введении небольшого количества (до 5%) нерастворимой твёрдой фазы в мазь-SUSP важно сначала тщательно смочить порошок жидкостью, родственной основе (той же природы, что и мазевая основа или её дисперсионная среда). Такая жидкость хорошо смачивает частицы, уменьшает их агрегацию и обеспечивает равномерное распределение по всей массе мази, что повышает однородность дозирования и фармакологическую эффективность. Если использовать посторонний растворитель (например, этанол), он может быстро испаряться, изменять консистенцию и вызывать комочность мази. Тритурация с расплавленной основой также нежелательна: при остывании частицы могут выпадать в осадок неравномерно, а структура мази получится неоднородной.Родственная жидкости к основе — это, например, вазелиновое масло для гидрофобных мазей на вазелине или парафине, и глицерин/пропиленгликоль или вода для гидрофильных и эмульсионных основ соответствующего типа. Правильный подбор такой жидкости облегчает процесс растирания, улучшает смачиваемость и распределение частиц, снижает риск расслоения готовой мази и обеспечивает стабильность суспензии в течение всего срока годности.

Тип мазевой основы Характеристика основы Родственная жидкость для измельчения Примеры родственных жидкостей Особенности применения
Гидрофобная (липофильная) Не смешивается с водой, высокая окклюзивность Липофильная жидкость Вазелиновое масло, парафиновое масло, изопропилмиристат Обеспечивает хорошее смачивание порошка и однородное распределение в жировой фазе
Гидрофильная (водорастворимая) Основа с высоким содержанием ПЭО или других водорастворимых полимеров Вода или водно-спиртовые растворы, совместимые с основой Очищенная вода, глицерин, пропиленгликоль Позволяет равномерно распределить порошок в гидрофильной среде без агрегации частиц
Эмульсионная масло/вода (М/В) Преобладает водная фаза, легко смывается водой Жидкость, совместимая с водной фазой Вода, растворы ПАВ, глицерин Важно учитывать влияние жидкости на вязкость и устойчивость эмульсии
Эмульсионная вода/масло (В/М) Преобладает масляная фаза, выраженный защитный эффект Липофильная жидкость, совместимая с масляной фазой Вазелиновое масло, растительные масла (при совместимости) Избыточное количество жидкости может снижать вязкость и вызывать расслоение
Комбинированные основы Содержат и липофильные, и гидрофильные компоненты Жидкость, совместимая с преобладающей фазой Смеси воды с глицерином, или масел с ПАВ Требуется учитывать, в какой фазе планируется диспергировать твёрдую субстанцию
Особыe субстанции (легко агломерирующиеся) Склонны к образованию комков и недостаточному смачиванию Жидкость с хорошими смачивающими свойствами Глицерин, пропиленгликоль, ПАВ-содержащие растворы Рекомендуется постепенное добавление жидкости и длительная тритурация