НЕРАСТВОРИМЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ-СУСПЕНЗИЙ С СОДЕРЖАНИЕМ ТВЁРДОЙ ФАЗЫ МЕНЕЕ 5% ИЗМЕЛЬЧАЮТ С
1) жидкостью, родственной основе (+)
2) расплавленной основой
3) этанолом
4) вазелиновым маслом
При введении небольшого количества (до 5%) нерастворимой твёрдой фазы в мазь-SUSP важно сначала тщательно смочить порошок жидкостью, родственной основе (той же природы, что и мазевая основа или её дисперсионная среда). Такая жидкость хорошо смачивает частицы, уменьшает их агрегацию и обеспечивает равномерное распределение по всей массе мази, что повышает однородность дозирования и фармакологическую эффективность. Если использовать посторонний растворитель (например, этанол), он может быстро испаряться, изменять консистенцию и вызывать комочность мази. Тритурация с расплавленной основой также нежелательна: при остывании частицы могут выпадать в осадок неравномерно, а структура мази получится неоднородной.Родственная жидкости к основе — это, например, вазелиновое масло для гидрофобных мазей на вазелине или парафине, и глицерин/пропиленгликоль или вода для гидрофильных и эмульсионных основ соответствующего типа. Правильный подбор такой жидкости облегчает процесс растирания, улучшает смачиваемость и распределение частиц, снижает риск расслоения готовой мази и обеспечивает стабильность суспензии в течение всего срока годности.
| Тип мазевой основы | Характеристика основы | Родственная жидкость для измельчения | Примеры родственных жидкостей | Особенности применения |
|---|---|---|---|---|
| Гидрофобная (липофильная) | Не смешивается с водой, высокая окклюзивность | Липофильная жидкость | Вазелиновое масло, парафиновое масло, изопропилмиристат | Обеспечивает хорошее смачивание порошка и однородное распределение в жировой фазе |
| Гидрофильная (водорастворимая) | Основа с высоким содержанием ПЭО или других водорастворимых полимеров | Вода или водно-спиртовые растворы, совместимые с основой | Очищенная вода, глицерин, пропиленгликоль | Позволяет равномерно распределить порошок в гидрофильной среде без агрегации частиц |
| Эмульсионная масло/вода (М/В) | Преобладает водная фаза, легко смывается водой | Жидкость, совместимая с водной фазой | Вода, растворы ПАВ, глицерин | Важно учитывать влияние жидкости на вязкость и устойчивость эмульсии |
| Эмульсионная вода/масло (В/М) | Преобладает масляная фаза, выраженный защитный эффект | Липофильная жидкость, совместимая с масляной фазой | Вазелиновое масло, растительные масла (при совместимости) | Избыточное количество жидкости может снижать вязкость и вызывать расслоение |
| Комбинированные основы | Содержат и липофильные, и гидрофильные компоненты | Жидкость, совместимая с преобладающей фазой | Смеси воды с глицерином, или масел с ПАВ | Требуется учитывать, в какой фазе планируется диспергировать твёрдую субстанцию |
| Особыe субстанции (легко агломерирующиеся) | Склонны к образованию комков и недостаточному смачиванию | Жидкость с хорошими смачивающими свойствами | Глицерин, пропиленгликоль, ПАВ-содержащие растворы | Рекомендуется постепенное добавление жидкости и длительная тритурация |
