НЕСРАВНИТЕЛЬНЫМ ЯВЛЯЕТСЯ ИССЛЕДОВАНИЕ, В КОТОРОМ
1) исследователь анализирует архивные медицинские записи, выбирает пациентов, удовлетворяющих определённым критериям и анализирует информацию о них
2) врач, пациент и организаторы исследования не знают назначенной терапии у каждого конкретного пациента
3) изучаемый препарат сравнивается с другим активным веществом или плацебо
4) изучаемый препарат ни с чем не сравнивается, при этом используются методы описательной статистики, констатирующие наблюдение (+)

Правильный ответ: 4) — несравнительное исследование описывает наблюдения без контрольной группы; применяются методы описательной статистики (доли, частоты, медианы), чтобы зафиксировать характер и частоту эффектов или нежелательных реакций. В фармацевтической практике такие дизайны полезны для генерации гипотез и первичной оценки безопасности/переносимости, но они не позволяют делать причинно-следственные выводы об эффективности.

Пункты 2 и 3 относятся к контролируемым (сравнительным) схемам — двойное слепое и активный/плацебо-контроль. Пункт 1 описывает ретроспективный подход: он может быть сравнительным или несравнительным, но сам по себе не гарантирует отсутствия контроля. Для принятия клинических решений об эффективности предпочтительны рандомизированные сравнительные исследования, тогда как несравнительные служат для сигналов безопасности и описания редких случаев.

Тип дизайна	Цель	Контроль/сравнение	Слепирование	Типичные метрики	Когда уместно	Основные ограничения
Несравнительное (описательное, серия случаев)	Описание частоты явлений, профиля безопасности, характеристик пациентов	Нет контрольной группы	Не применяется	n, %, медиана (IQR), частоты событий	Ранняя фаза, редкие события, генерация гипотез	Нет оценки причинности и сравнительной эффективности
РКИ двойное слепое	Оценка причинной эффективности и безопасности	Активный контроль или плацебо	Пациент и врач не знают назначения	RR/OR/HR, разница средних, p-значение, CI	Регистрационные исследования, стандарты доказательности	Дорого, строгие критерии — ограниченная внешняя валидность
Открытое сравнительное	Сопоставление с активным лечением в условиях ближе к практике	Да, есть группа сравнения	Нет слепирования	Разница исходов, аджустированные модели	Постмаркетинг, прагматичные данные	Риск систематических ошибок и ожиданий
Ретроспективное наблюдательное	Анализ уже имеющихся данных (регистры, истории болезней)	Может быть с контролем или без	Не применимо	OR/HR, методы соответствия (PSM), регрессии	Редкие исходы, большие выборки, реальная практика	Смешение (confounding), неполные записи
Проспективная когорта	Отслеживание исходов во времени	Возможна группа сравнения	Обычно нет	IR, HR, кумулятивный риск	Оценка безопасности/эффективности в реальной практике	Длительность, стоимость, потери к наблюдению
Случай–контроль	Связь фактора с редким исходом	Сравнение случаи vs контроли	Не применимо	OR, стратификация, логистическая регрессия	Редкие события, длинный латентный период	Отборной bias, воспоминание, невозможность прямого RR