НИТРАЗЕПАМ ОТНОСИТСЯ К ПЕРЕЧНЮ ЛП, УТВЕРЖДЕННОМУ НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ
1) приказом Минздрава Росстата от 17.05.2012 № 562н
2) постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964
3) постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (+)
4) постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599

Правильным считается включение нитразепама в перечни, утверждённые постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. Это типичный представитель бензодиазепинов с анксиолитическим, седативным и снотворным действием, поэтому его оборот в России подлежит контролю: оформление по рецепту, предметно-количественный учёт, особые требования к хранению и отпуску. Для фармацевта это значит проверять корректность рецепта, срок годности бланка и соответствие дозировки, а также предупреждать о рисках сочетания с алкоголем и другими депрессантами ЦНС.

В аптечной практике важно кратко консультировать: применять краткими курсами, не управлять транспортом, избегать совместного приёма с этанолом и опиоидами, учитывать возможную дневную сонливость и риск лекарственной зависимости при длительном использовании. При наличии факторов риска (пожилой возраст, дыхательная недостаточность, апноэ сна, миастения) направлять к врачу для оценки целесообразности терапии или подбора альтернатив.

Аспект	Краткая информация
Класс	Бензодиазепиновое производное, психотропное средство (снотворное)
Нормативная база	ПГ РФ № 681 от 30.06.1998 (перечень контролируемых НС и ПВ)
Основные эффекты	Седативный, анксиолитический, миорелаксирующий, противосудорожный
Показания (общие)	Краткосрочная коррекция выраженной инсомнии (по назначению врача)
Ограничения	Беременность/лактация, миастения, тяжёлая ДН, апноэ сна, детский возраст — по инструкции
Риск взаимодействий	Усиливает депрессию ЦНС с этанолом, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, снотворными
Побочные реакции	Дневная сонливость, головокружение, нарушение координации, привыкание/зависимость при длительном приёме
Советы пациенту	Только короткий курс; не совмещать с алкоголем; избегать вождения; не прекращать резко без врача
Аптечные требования	Отпуск по рецепту, учёт и хранение по правилам для контролируемых ПВ