НОМЕР ПРИКАЗА, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО- КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
1) Минздрава России от 21.10.1997 №309
2) Минздрава России от 14.01.2019 N 4Н
3) Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н
4) Минздрава России от 22.04.2014 № 183н (+)
Верный ответ: приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н. Этот нормативный акт утверждает перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ), и тем самым определяет для аптек и медорганизаций обязательность ведения приходно-расходных записей по каждой упаковке, закрепления ответственных лиц и обеспечения раздельного хранения и доступа.
Для практики провизора это означает ежедневный контроль движения таких ЛП: учёт ведётся в специальных журналах с фиксацией каждой операции (приход, отпуск, внутренняя передача, списание), с оформлением актов и регулярной инвентаризацией. Нарушения по ПКУ — частая причина претензий при проверках, поэтому важно сверять номенклатуру по № 183н, поддерживать актуальные ЛНПА, и обучать персонал алгоритмам приёма, хранения и отпуска.
| Категория ЛП | Примеры (иллюстративно) | Где фиксируем операции | Ключевые требования | Типичные ошибки |
|---|---|---|---|---|
| Наркотические ЛС | Растворы опиоидов для инъекций и др. | Журнал ПКУ (приход/расход), акты приёма-передачи | Раздельное хранение, ограничение доступа, пометочная нумерация упаковок | Отсутствие ежедневной сверки остатков, неполные записи в журнале |
| Психотропные ЛС (списки II–III) | Некоторые седативные/анксиолитики, противосудорожные | Журнал ПКУ, накладные/требования, акты списания | Учёт каждой упаковки, контроль рецептурных оснований отпуска | Суммирование записей за день без пометки единичных операций |
| Комбинированные препараты, содержащие контролируемые вещества | Комбинации с опиоидами, психотропами | Отдельная строка в журнале по каждой серии | Проверка состава по действующему перечню № 183н | Учет по МНН без сверки фактической комбинации |
| Сильнодействующие/ядовитые (если включены в перечень) | Отдельные цитостатики, гормоны и др. | Журнал ПКУ + приказы по режиму хранения | Маркировка мест хранения, температурный мониторинг | Совместное хранение с обычным ассортментом |
| Внутреннее движение (аптека → отделение/кабинет) | Отпуск по требованию-накладной | Требование-накладная, акт передачи, журнал ПКУ | Идентификация получателя, подписи ответственных | Передача без встречной подписи и отметки в журнале |
| Списание, бой, порча | Повреждённые, просроченные упаковки | Акт списания/утилизации, отражение в журнале | Комиссионность, фото/описание, трассируемость | Списание задним числом , отсутствие комиссии |
| Инвентаризация и контроль остатков | Плановая/внеплановая | Инвентаризационная опись, сверка с журналом | Сопоставление факта и учёта по каждой серии | Округление остатков, отсутствие разборов расхождений |
| Обучение и допуск персонала | Ответственные провизоры/фармацевты | Приказ о назначении ответственных, журналы инструктажа | Регулярный инструктаж, замещение на время отпусков | Неоформленное замещение, доступ посторонних |
Под итог: держите перечень № 183н под рукой, регулярно актуализируйте внутренние СОП и проверяйте, что каждому движению упаковки соответствует запись в ПКУ-журнале и оправдующий документ.