НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ УКАЗЫВАЕТСЯ НА УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1) инъекционных
2) Российского производства
3) всех (+)
4) зарубежного производства
Номер регистрационного удостоверения — это обязательный реквизит маркировки любых лекарственных препаратов, внесённых в государственный реестр, независимо от лекарственной формы и страны-производителя. Он указывается на упаковке всех ЛС (и отечественных, и зарубежных, и инъекционных, и таблетированных и т.д.), потому что позволяет однозначно идентифицировать зарегистрированное досье препарата, его держателя и действующую регистрацию. По этому номеру контролирующие органы и медицинские/фармацевтические работники могут проверить легальность, актуальность инструкции и статус препарата.
| Элемент маркировки | Где указывается | Для чего нужен | Особенности |
|---|---|---|---|
| Номер регистрационного удостоверения | Внешняя и (часто) первичная упаковка | Идентификация зарегистрированного препарата в госреестре | Обязателен для всех ЛС, независимо от формы и производителя |
| Торговое наименование | Все уровни упаковки | Отличие препарата от аналогов и дженериков | Пишется так, как указано в РУ |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Обычно на внешней упаковке и в инструкции | Идентификация действующего вещества | Помогает ориентироваться при подборе аналогов |
| Дозировка и лекарственная форма | Все уровни упаковки | Корректный выбор схемы лечения и способа применения | Например: таблетки 500 мг, раствор для инъекций 100 мг/мл |
| Серия (номер партии) | Первичная и внешняя упаковка | Отслеживание качества, отзыв серий | Критична при фармаконадзоре и рекламациях |
| Срок годности | Все уровни упаковки | Безопасное применение препарата | Часто в формате ММ.ГГ или ДД.ММ.ГГГГ |
| Условия хранения | Внешняя упаковка и инструкция | Сохранение стабильности и эффективности | Например: Хранить при t° не выше 25 °C |
| Наименование и адрес производителя | Внешняя упаковка | Прослеживаемость происхождения ЛС | Указывается фактический производитель, а также держатель РУ (если отличается) |
Для фармацевта номер регистрационного удостоверения — один из ключевых ориентиров при проверке легальности препарата; его обязательное наличие на упаковке всех лекарственных средств помогает исключать применение незарегистрированных или сомнительных ЛС в аптечной практике.