НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ ПРАВИЛА РЕКЛАМИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1) Федеральный закон № 61-ФЗ
2) Федеральный закон № 38-ФЗ О рекламе (+)
3) постановление Правительства РФ № 55
4) приказ Минздрава России № 598н
Правила рекламирования лекарственных средств в России устанавливает Федеральный закон № 38-ФЗ О рекламе , потому что именно он регулирует общие требования к любой рекламе и содержит специальные ограничения для медицинских товаров и лекарств: что можно обещать, какие формулировки запрещены, какие предупреждения нужны и где такая реклама допустима. Для фармацевта это важно тем, что реклама не должна вводить потребителя в заблуждение, подменять консультацию врача, гарантировать 100% эффект или побуждать к самолечению, особенно в отношении рецептурных препаратов.
| Что проверять в рекламе ЛС | Как должно быть корректно | Типичные нарушения | Риск для потребителя |
|---|---|---|---|
| Обещания результата | Описаны показания и ожидаемый эффект без гарантий | Гарантированно вылечит , лучшее средство , №1 без доказательств | Завышенные ожидания, отказ от обращения к врачу |
| Ссылки на специалистов и рекомендации | Информация нейтральная, без давления авторитетом | Врачи рекомендуют всем , одобрено экспертами без оснований | Неправильный выбор препарата, самолечение |
| Полнота и баланс сведений | Есть важные ограничения, указание на необходимость чтения инструкции | Умолчание о противопоказаниях, акцент только на плюсах | Побочные эффекты, осложнения, лекарственные взаимодействия |
| Рецептурность | Рекламирование соответствует ограничениям по категории препарата | Продвижение рецептурных ЛС как простого решения для всех | Неконтролируемое применение, маскировка серьёзных симптомов |
| Формулировки про безопасность | Аккуратные фразы: обычно хорошо переносится (если обосновано) | Полностью безопасен , без побочных эффектов | Игнорирование противопоказаний, риск нежелательных реакций |
| Сравнения с другими препаратами | Сравнения только корректные и подтверждённые данными | Дискредитация конкурентов, лучше всех аналогов без доказательств | Искажение выбора, уход от рациональной фармакотерапии |