НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (+)
2) приказ Министерства Здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н
3) приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н
4) Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных организаций устанавливается именно распоряжением Правительства РФ, поскольку данный вопрос относится к государственному регулированию лекарственного обеспечения населения. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р закрепляет перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на основании которого формируется минимальный ассортимент, обязательный к наличию в аптеках. Такой уровень нормативного акта обеспечивает его обязательность для всех субъектов фармацевтической деятельности.
Остальные варианты не подходят, так как Федеральный закон № 61-ФЗ определяет общие принципы обращения лекарственных средств, но не содержит конкретного перечня минимального ассортимента, а приказы Минздрава и Минздравсоцразвития регулируют отдельные вопросы организации фармацевтической деятельности и со временем утратили актуальность или не имеют прямого отношения к обязательному ассортименту.
| Нормативный документ | Орган, издавший документ | Роль в фармацевтической практике | Связь с ассортиментом ЛП |
|---|---|---|---|
| Распоряжение Правительства РФ № 2406-р | Правительство Российской Федерации | Устанавливает перечень ЖНВЛП | Является основой обязательного минимального ассортимента |
| Федеральный закон № 61-ФЗ | Государственная Дума РФ | Регулирует обращение лекарственных средств | Косвенная, без конкретных перечней |
| Приказы Минздрава РФ | Министерство здравоохранения РФ | Регулируют отдельные аспекты фармдеятельности | Не устанавливают минимальный ассортимент |
| Региональные акты | Органы исполнительной власти субъектов РФ | Уточняют требования на региональном уровне | Дополняют, но не заменяют Федеральный перечень |
Таким образом, ключевым и нормативно значимым документом для формирования обязательного минимального ассортимента в аптеке является именно распоряжение Правительства Российской Федерации.
