НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ЯВЛЯЕТСЯ ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1) № 751н от 26.10.2015 (+)
2) № 309 от 21.10.1997
3) № 308 от 21.10.1997
4) № 757н от 26.08. 2010

Фармацевт должен руководствоваться действующими нормативными документами, чтобы обеспечить качество, безопасность и эффективность внутриаптечных лекарственных препаратов. Приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. устанавливает правила организации контроля качества в аптечных организациях при изготовлении лекарственных средств, включая этапы входного контроля, промежуточного и выпускающего контроля, а также оформление соответствующей документации.

Именно этот приказ регулирует современные подходы и требования к лабораторному контролю, условиям хранения, упаковке и маркировке, что делает его основополагающим документом для специалистов, работающих в сфере внутриаптечного изготовления.

Этап контроля	Содержание	Ответственный специалист
Входной контроль	Проверка качества сырья и упаковочных материалов	Провизор-аналитик
Технологический контроль	Контроль соблюдения технологии приготовления	Фармацевт
Контроль качества готовой продукции	Органолептический, физико-химический анализ	Специалист по контролю качества
Документальный контроль	Оформление журнала контроля, протоколов анализа	Ответственный за документацию
Хранение	Учет условий хранения в соответствии с фармакопейными статьями	Фармацевт, зав. аптекой