Нормативным документом, регламентирующим лицензионные требования, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на фармацевтическую деятельность на территории Российской Федерации, является

НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ НЕОБХОДИМО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
2) Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (+)
3) Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
4) Федеральный закон РФ от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах

Постановление Правительства РФ № 547 от 31 марта 2022 года определяет конкретные лицензионные требования, которым должны соответствовать организации и индивидуальные предприниматели при осуществлении фармацевтической деятельности. Этот документ устанавливает порядок лицензирования, перечень помещений, оборудования, квалификационные требования к персоналу и другие обязательные условия, без выполнения которых невозможно получение лицензии. Для фармацевта знание данного постановления важно, так как оно обеспечивает законность и безопасность фармацевтической практики.

Нормативный документ Номер и дата Основное содержание Применение в фармации
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности ПП РФ № 547 от 31.03.2022 Определяет требования к помещениям, персоналу, оборудованию и документам для получения лицензии Основной нормативный акт при лицензировании аптек и фарморганизаций
Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011 Общие принципы и порядок лицензирования различных видов деятельности Правовая основа, но без конкретизации фармацевтики
Постановление о лицензировании деятельности с наркотическими средствами ПП РФ № 1085 от 22.12.2011 Регламентирует деятельность, связанную с наркотическими и психотропными веществами Применяется для аптек, имеющих оборот НС и ПВ
Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах № 3-ФЗ от 08.01.1998 Определяет порядок обращения и контроля наркотических средств Контрольный и регулирующий документ в узкой сфере