НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИМ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ НЕОБХОДИМО ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
2) Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (+)
3) Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
4) Федеральный закон РФ от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах
Постановление Правительства РФ № 547 от 31 марта 2022 года определяет конкретные лицензионные требования, которым должны соответствовать организации и индивидуальные предприниматели при осуществлении фармацевтической деятельности. Этот документ устанавливает порядок лицензирования, перечень помещений, оборудования, квалификационные требования к персоналу и другие обязательные условия, без выполнения которых невозможно получение лицензии. Для фармацевта знание данного постановления важно, так как оно обеспечивает законность и безопасность фармацевтической практики.
| Нормативный документ | Номер и дата | Основное содержание | Применение в фармации |
|---|---|---|---|
| Положение о лицензировании фармацевтической деятельности | ПП РФ № 547 от 31.03.2022 | Определяет требования к помещениям, персоналу, оборудованию и документам для получения лицензии | Основной нормативный акт при лицензировании аптек и фарморганизаций |
| Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности | № 99-ФЗ от 04.05.2011 | Общие принципы и порядок лицензирования различных видов деятельности | Правовая основа, но без конкретизации фармацевтики |
| Постановление о лицензировании деятельности с наркотическими средствами | ПП РФ № 1085 от 22.12.2011 | Регламентирует деятельность, связанную с наркотическими и психотропными веществами | Применяется для аптек, имеющих оборот НС и ПВ |
| Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах | № 3-ФЗ от 08.01.1998 | Определяет порядок обращения и контроля наркотических средств | Контрольный и регулирующий документ в узкой сфере |
