НОРМАТИВНЫМ ДОКУМЕНТОМ РФ, В КОТОРОМ ПРИВЕДЕНО ПОНЯТИЕ КОНТРАФАКТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО , ЯВЛЯЕТСЯ
1) Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)
2) приказ Минздрава РФ от 16.04.1997 № 214 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
3) ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
4) приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)

В соответствии с законодательством Российской Федерации, понятие контрафактное лекарственное средство закреплено в Федеральном законе РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств . Этот нормативный акт регулирует оборот лекарственных средств на территории страны, включая определение контрафактных препаратов, а также механизмы борьбы с их распространением. Задача фармацевтов в данном контексте — строго соблюдать требования закона, чтобы избежать продажи или распространения контрафактных средств, которые могут нанести ущерб здоровью пациентов.

Контрафактные лекарства — это препараты, которые были произведены, импортированы или проданы с нарушением прав на интеллектуальную собственность, в том числе без надлежащих сертификатов или с поддельной маркировкой. Важно, чтобы фармацевты тщательно проверяли качество и происхождение каждого препарата, поступающего в аптеку, для обеспечения безопасности пациентов.

№	Документ	Описание
1	Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств	Содержит определение контрафактных лекарств и правила их обращения на территории РФ.
2	Приказ Минздрава РФ от 16.04.1997 № 214 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)	Регулирует контроль качества лекарств, но не содержит понятия контрафактных средств.
3	ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств	Определяет стандарты качества, не уточняя термин контрафакт .
4	Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)	Регламентирует санитарные правила в аптеках, но не включает определение контрафактных препаратов.