Нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, устанавливаются

НОРМАТИВЫ ДЛЯ РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, УСТАНАВЛИВАЮТСЯ
1) юридическими лицами
2) Министерством сельского хозяйства РФ
3) Министерством здравоохранения РФ (+)
4) Министерством промышленности и торговли РФ

Правильный ответ — Министерство здравоохранения РФ. Именно Минздрав устанавливает нормативы расчёта потребности в наркотических и психотропных ЛС для медприменения, чтобы обеспечить баланс между доступностью обезболивания и контролем оборота. Для аптек и ЛПУ это означает ориентироваться на утверждённые методические подходы (учёт контингента, профиля помощи, статистики потребления и сезонности) и оформлять заявки/лимиты в соответствии с приказами и разъяснениями Минздрава.

Элемент регулирования Кто отвечает Ключевые документы/пример Практические примечания
Установление нормативов расчёта потребности Министерство здравоохранения РФ (+) Приказы/методрекомендации Минздрава Используйте утверждённые коэффициенты, профили коек и статистику потребления за 12 мес.
Формирование заявки ЛПУ ЛПУ/аптека (юридическое лицо) Внутренние расчётные листы, план-график потребления Суммируйте потребности отделений, учитывайте резерв на неотложные случаи (обычно 5–10%).
Согласование лимитов Региональные органы здравоохранения Региональные порядки распределения лимитов Планируйте сроки: подача заявки заранее с учётом квотирования и логистики.
Закупка и поставка Заказчик и поставщик по контракту 44-ФЗ/223-ФЗ, контракт, спецификация Сверяйте номенклатуру с лимитами; контроль сроков годности и условий хранения.
Учёт и хранение Ответственные лица аптеки/ЛПУ Журналы строгой отчётности, инструкции по хранению Двойной контроль выдачи, ежедневные/ежемесячные сверки остатков.
Мониторинг потребления Фармслужба ЛПУ/аптека Отчёты в контролирующие органы, внутренние аналитические таблицы Отслеживайте тренды; корректируйте заявки при изменении профиля помощи.
Недопустимые источники нормативов Минсельхоз РФ; Минпромторг РФ Эти ведомства не устанавливают медицинские нормативы для НС и ПС.

Итог: при расчёте потребности опираемся на действующие документы Минздрава, локальные данные по потреблению и клиническую структуру учреждения; иные Федеральные ведомства не уполномочены устанавливать такие медицинские нормативы.