О летальных или угрожающих жизни серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на исследуемый лекарственный препарат, сообщают в росздравнадзор в срок не более ____ календарных дней

О ЛЕТАЛЬНЫХ ИЛИ УГРОЖАЮЩИХ ЖИЗНИ СЕРЬЕЗНЫХ НЕПРЕДВИДЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ИССЛЕДУЕМЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, СООБЩАЮТ В РОСЗДРАВНАДЗОР В СРОК НЕ БОЛЕЕ ____ КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ
1) 30
2) 10
3) 7 (+)
4) 15

В случае возникновения летальных или угрожающих жизни серьезных непредвиденных нежелательных реакций на исследуемый лекарственный препарат, фармацевт обязан сообщить об этом в Росздравнадзор в срок не более 7 календарных дней. Это необходимо для того, чтобы своевременно оценить ситуацию и принять меры для защиты здоровья пациентов.

Параметр Ответ 1 Ответ 2 Ответ 3 Ответ 4
Тема Летальные реакции Угроза жизни Срок сообщения Росздравнадзор
Важность Критическая Очень высокая Срочная реакция Регулирование
Срок уведомления Не менее 30 дней Не менее 10 дней Не более 7 дней (+) Не более 15 дней

Сообщение в Росздравнадзор в указанный срок помогает в организации мониторинга безопасности препаратов и предотвращении возможных опасностей для здоровья населения.