О ЛЕТАЛЬНЫХ ИЛИ УГРОЖАЮЩИХ ЖИЗНИ СЕРЬЕЗНЫХ НЕПРЕДВИДЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ИССЛЕДУЕМЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, СООБЩАЮТ В РОСЗДРАВНАДЗОР В СРОК НЕ БОЛЕЕ ____ КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ
1) 30
2) 10
3) 7 (+)
4) 15
В случае возникновения летальных или угрожающих жизни серьезных непредвиденных нежелательных реакций на исследуемый лекарственный препарат, фармацевт обязан сообщить об этом в Росздравнадзор в срок не более 7 календарных дней. Это необходимо для того, чтобы своевременно оценить ситуацию и принять меры для защиты здоровья пациентов.
| Параметр | Ответ 1 | Ответ 2 | Ответ 3 | Ответ 4 |
|---|---|---|---|---|
| Тема | Летальные реакции | Угроза жизни | Срок сообщения | Росздравнадзор |
| Важность | Критическая | Очень высокая | Срочная реакция | Регулирование |
| Срок уведомления | Не менее 30 дней | Не менее 10 дней | Не более 7 дней (+) | Не более 15 дней |
Сообщение в Росздравнадзор в указанный срок помогает в организации мониторинга безопасности препаратов и предотвращении возможных опасностей для здоровья населения.
