О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ ПРОВЕРЯЕМЫЕ УВЕДОМЛЯЮТСЯ НЕ ПОЗДНЕЕ ___ РАБОЧИХ ДНЕЙ ДО ЕЁ НАЧАЛА
1) 30
2) 5
3) 3 (+)
4) 10
Проверяемых о плановой проверке уведомляют не позднее чем за 3 рабочих дня до её начала. Такой срок нужен, чтобы организация успела подготовить документы, обеспечить присутствие ответственных лиц и не срывать обычные процессы (в аптеке — подготовить журналы, приказы, документы по качеству, температурные карты, сведения по обороту ЛС и т. п.). Одновременно уведомление слишком заранее не требуется: контроль должен оставаться актуальным и отражать реальную работу, а не подготовленную под проверку картину.
| Что важно к началу плановой проверки | Примеры для аптеки/фармацевта | Зачем это нужно |
|---|---|---|
| Срок уведомления | Не позднее 3 рабочих дней до начала | Чтобы подготовить документы и организовать работу без сбоев |
| Ответственные лица | Назначенные приказом: заведующий, уполномоченный по качеству, МОЛ | Чтобы проверяющим было с кем взаимодействовать и кто предоставляет сведения |
| Документы по качеству | СОП/инструкции, журналы входного контроля, рекламации, изъятия/отзывы | Подтверждает соблюдение требований хранения, отпуска и контроля качества |
| Температурный режим | Термометры/датчики, калибровки, температурные карты, журналы холодильников | Показывает, что условия хранения ЛС соответствуют требованиям |
| Оборот ЛС и предметно-количественный учёт | Журналы ПКУ, отчётность, инвентаризации, списания, сроки годности | Снижает риски нарушений учёта, потерь и претензий по контролируемым группам |
| Маркировка и прослеживаемость | Корректность операций (приёмка/вывод), расхождения, акты, обучение персонала | Подтверждает легальность оборота и корректную работу с системой маркировки |
| Инструктажи и обучение | Журналы инструктажей, допуски, обучение по СОП, охрана труда | Показывает, что персонал знает процедуры и выполняет их одинаково |
| Готовность к общению с проверяющими | Порядок предоставления копий, ведение протокола замечаний, корректные ответы | Помогает избежать лишних конфликтов и фиксировать вопросы предметно |
