О проведении плановой проверки проверяемые уведомляются не позднее ___ рабочих дней до её начала

О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ ПРОВЕРЯЕМЫЕ УВЕДОМЛЯЮТСЯ НЕ ПОЗДНЕЕ ___ РАБОЧИХ ДНЕЙ ДО ЕЁ НАЧАЛА
1) 30
2) 5
3) 3 (+)
4) 10

Проверяемых о плановой проверке уведомляют не позднее чем за 3 рабочих дня до её начала. Такой срок нужен, чтобы организация успела подготовить документы, обеспечить присутствие ответственных лиц и не срывать обычные процессы (в аптеке — подготовить журналы, приказы, документы по качеству, температурные карты, сведения по обороту ЛС и т. п.). Одновременно уведомление слишком заранее не требуется: контроль должен оставаться актуальным и отражать реальную работу, а не подготовленную под проверку картину.

Что важно к началу плановой проверки Примеры для аптеки/фармацевта Зачем это нужно
Срок уведомления Не позднее 3 рабочих дней до начала Чтобы подготовить документы и организовать работу без сбоев
Ответственные лица Назначенные приказом: заведующий, уполномоченный по качеству, МОЛ Чтобы проверяющим было с кем взаимодействовать и кто предоставляет сведения
Документы по качеству СОП/инструкции, журналы входного контроля, рекламации, изъятия/отзывы Подтверждает соблюдение требований хранения, отпуска и контроля качества
Температурный режим Термометры/датчики, калибровки, температурные карты, журналы холодильников Показывает, что условия хранения ЛС соответствуют требованиям
Оборот ЛС и предметно-количественный учёт Журналы ПКУ, отчётность, инвентаризации, списания, сроки годности Снижает риски нарушений учёта, потерь и претензий по контролируемым группам
Маркировка и прослеживаемость Корректность операций (приёмка/вывод), расхождения, акты, обучение персонала Подтверждает легальность оборота и корректную работу с системой маркировки
Инструктажи и обучение Журналы инструктажей, допуски, обучение по СОП, охрана труда Показывает, что персонал знает процедуры и выполняет их одинаково
Готовность к общению с проверяющими Порядок предоставления копий, ведение протокола замечаний, корректные ответы Помогает избежать лишних конфликтов и фиксировать вопросы предметно