О ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ УВЕДОМЛЯЕТСЯ ДО НАЧАЛА ЕЕ ПРОВЕДЕНИЯ НЕ ПОЗДНЕЕ ЧЕМ ЗА (В ДНЯХ)
1) пять
2) два
3) три (+)
4) один

В фармпрактике уведомление о плановой проверке приходит не позднее чем за три рабочих дня. Этот срок установлен, чтобы аптека/медорганизация успела без суеты привести в порядок документацию и условия хранения ЛС: проверить температурно-влажностные журналы и терморегистраторы, актуализировать инструкции и приказы, убедиться в наличии действующих договоров (утилизация, дезсредства, калибровка), а также сверить выкладку, маркировку и сроки годности. Для обращающихся с НС/ПВ важно заранее проаудировать журналы, сейфы, доступ и доверенности.

Практический ориентир: за эти три дня проведите экспресс-самоинспекцию по чек-листу (хранение, отпуск, рекламации, фармпорядок), подготовьте копии лицензии и приложений, протоколы квалифмера, медкнижки, журналы инструктажей, а также обеспечьте присутствие ответственных лиц. Такой подход уменьшает риск предписаний и демонстрирует контролёру устойчивость фармсервиса к рутинным несоответствиям.

Блок контроля	Что проверить	Документы/записи	Критичные моменты	Ответственный	Статус (OK/Доработать)
Лицензия и условия	Вид работ, адреса, помещения	Лицензия с приложениям и; договор аренды/собственности	Соответствие площадей и профиля	Руководитель/уполномоченный	OK
Кадровые требования	Квалификация и допуск персонала	Дипломы, сертификаты/аккредитация, приказы о назначении	Актуальность аккредитаций	Отдел кадров/зав. аптекой	OK
Хранение ЛС	Температура/влажность, зонирование	Журналы СИ, отчёты терморегистраторов	Непрерывность мониторинга, калибровка	Ответственный за СИ	Доработать
Сроки и маркировка	Годность, ротация, блок-лист	Акты браковки/списания, отчёт по просроченным	Отсутствие просрочки в торговом зале	Старший провизор	OK
НС/ПВ	Учёт, хранение, доступ	Журналы учёта, доверенности, сейф/сигнализация	Раздельное хранение, двойной контроль	Спец. ответственный	OK
Отпуск и рецепты	Соответствие порядку отпуска	Архив рецептов, ЖУР-1/ЖУР-2 (при наличии)	Корректность оформления и сроков	Дежурный провизор	Доработать
Рекламации/фармнадзор	Приём и отработка жалоб	Журнал рекламаций, акты возврата	Сроки ответа, трассируемость	Качество/QA	OK
Обращение отходов	Сбор, хранение, вывоз	Договор на утилизацию, акты приёма	Классы отходов, тарирование	Инженер по ООС	OK
Дезсредства и СИЗ	Наличие и применение	Регламенты, журналы обработки	Сроки годности, концентрации	Старшая медсестра/санитар	OK
Самоконтроль	Аудит перед проверкой	Чек-лист, протокол самоинспекции	Корректирующие действия и сроки	Руководитель	Доработать

Итог: ориентируйтесь на уведомление не позднее чем за три рабочих дня и используйте этот буфер для целевого pre-audit.