О проведении роспотребнадзором внеплановой проверки аптечную организацию уведомляют не менее чем за

О ПРОВЕДЕНИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРОМ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ УВЕДОМЛЯЮТ НЕ МЕНЕЕ ЧЕМ ЗА
1) 24 часа (+)
2) 5 рабочих дней
3) 2 часа
4) 7 рабочих дней

Верный ответ: 24 часа (+). Для внепланового визита санитарного надзора аптеке обычно направляют уведомление не позднее чем за сутки, чтобы ответственный фармацевт успел подготовить обязательные журналы, приказы, санитарные документы, условия хранения (T°/влажность, калибровка термогигрометров), а также обеспечить присутствие материально-ответственного лица.

Исключения возможны при угрозе жизни и здоровью населения, вспышках инфекций, жалобах с признаками немедленного риска или проверках исполнения ранее выданных предписаний — тогда уведомление могут сократить или не направлять. В штатной ситуации ориентируйтесь на суточный срок и держите папку готовности (СП, СОПы, акты валидации холодильников, графики дезмероприятий, договоры на вывоз медотходов) под рукой.

Тип контроля Орган Основание Срок уведомления Форма уведомления Что подготовить в аптеке Исключения
Внеплановая (выездная) Роспотребнадзор Жалоба, угрозы СГБ, контроль предписания ≥ 24 часа Письмо/электронно, иногда телефон + размещение на порталах Журналы Т°/влажности, СОПы, договоры на дез/утилизацию, приказы, обучающие листы При немедленной угрозе уведомление может не направляться
Внеплановая (документарная) Роспотребнадзор Запрос документов Обычно в пределах суток–трёх Официальный запрос с перечнем документов Скан-копии договоров, программы производственного контроля, результаты лабораторных измерений Сжатые сроки при рисках для населения
Плановая Роспотребнадзор План контрольных мероприятий Заранее согласно ежегодному плану Публикация в плане + уведомление Полный пакет ЛНП, журналы, калибровки, санитарные книжки
Повторная (контроль предписания) Роспотребнадзор Проверка устранения нарушений Часто ≥ 24 часа Письмо/электронно Акты устранения, фотофиксация, обновлённые СОПы Без уведомления при критическом риске
Отбор проб/замеры Роспотребнадзор/ЦГиЭ Мониторинг условий По уведомлению или в рамках проверки Уведомление/протокол отбора Доступ к холодильникам, терморегистраторам, журналам В экстренных случаях — оперативно
Папка готовности (рекомендация) Внутренний контроль Всегда актуально СОПы, приказы, сан.книжки, договоры, графики уборок, калибровки, протоколы инструктажей

Совет: назначьте заместителя ответственного за ПК (ППК) на случай отсутствия заведующего, чтобы уложиться в суточный срок и без спешки предоставить полный комплект документов.