О ПРОВЕДЕНИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРОМ ВНЕПЛАНОВОЙ ПРОВЕРКИ АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ УВЕДОМЛЯЮТ НЕ МЕНЕЕ ЧЕМ ЗА
1) 24 часа (+)
2) 5 рабочих дней
3) 2 часа
4) 7 рабочих дней
Верный ответ: 24 часа (+). Для внепланового визита санитарного надзора аптеке обычно направляют уведомление не позднее чем за сутки, чтобы ответственный фармацевт успел подготовить обязательные журналы, приказы, санитарные документы, условия хранения (T°/влажность, калибровка термогигрометров), а также обеспечить присутствие материально-ответственного лица.
Исключения возможны при угрозе жизни и здоровью населения, вспышках инфекций, жалобах с признаками немедленного риска или проверках исполнения ранее выданных предписаний — тогда уведомление могут сократить или не направлять. В штатной ситуации ориентируйтесь на суточный срок и держите папку готовности (СП, СОПы, акты валидации холодильников, графики дезмероприятий, договоры на вывоз медотходов) под рукой.
| Тип контроля | Орган | Основание | Срок уведомления | Форма уведомления | Что подготовить в аптеке | Исключения |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Внеплановая (выездная) | Роспотребнадзор | Жалоба, угрозы СГБ, контроль предписания | ≥ 24 часа | Письмо/электронно, иногда телефон + размещение на порталах | Журналы Т°/влажности, СОПы, договоры на дез/утилизацию, приказы, обучающие листы | При немедленной угрозе уведомление может не направляться |
| Внеплановая (документарная) | Роспотребнадзор | Запрос документов | Обычно в пределах суток–трёх | Официальный запрос с перечнем документов | Скан-копии договоров, программы производственного контроля, результаты лабораторных измерений | Сжатые сроки при рисках для населения |
| Плановая | Роспотребнадзор | План контрольных мероприятий | Заранее согласно ежегодному плану | Публикация в плане + уведомление | Полный пакет ЛНП, журналы, калибровки, санитарные книжки | — |
| Повторная (контроль предписания) | Роспотребнадзор | Проверка устранения нарушений | Часто ≥ 24 часа | Письмо/электронно | Акты устранения, фотофиксация, обновлённые СОПы | Без уведомления при критическом риске |
| Отбор проб/замеры | Роспотребнадзор/ЦГиЭ | Мониторинг условий | По уведомлению или в рамках проверки | Уведомление/протокол отбора | Доступ к холодильникам, терморегистраторам, журналам | В экстренных случаях — оперативно |
| Папка готовности (рекомендация) | — | Внутренний контроль | Всегда актуально | — | СОПы, приказы, сан.книжки, договоры, графики уборок, калибровки, протоколы инструктажей | — |
Совет: назначьте заместителя ответственного за ПК (ППК) на случай отсутствия заведующего, чтобы уложиться в суточный срок и без спешки предоставить полный комплект документов.
