Объектами государственного контроля при обращении лекарственных средств не являются

ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ
1) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение лекарственных средств
2) перевозка, ввоз на территорию РФ, реклама лекарственных средств
3) доклинические, клинические исследования лекарственных препаратов
4) объёмы продаж фармацевтических организаций (+)

Объёмы продаж фармацевтических организаций не относятся к объектам государственного контроля при обращении лекарственных средств, поскольку они отражают коммерческую деятельность и не влияют напрямую на качество, безопасность и эффективность лекарств. Государственный контроль направлен на обеспечение соблюдения норм при производстве, хранении, транспортировке, реализации и применении препаратов, а также на надзор за рекламой и клиническими исследованиями.

Таким образом, внимание контролирующих органов сосредоточено на этапах, где существует риск нарушения требований, способных повлиять на здоровье населения, а не на экономических показателях деятельности аптек или производителей.

Этап обращения лекарственных средств Относится к гос. контролю Основные задачи контроля
Производство Да Соблюдение стандартов GMP, контроль качества сырья и готовых препаратов
Хранение и транспортировка Да Сохранность свойств, температурный режим, условия перевозки
Реализация и отпуск Да Соблюдение правил продажи, отпуск рецептурных средств
Клинические и доклинические исследования Да Безопасность испытаний, достоверность данных
Реклама лекарственных средств Да Предотвращение введения потребителей в заблуждение
Объёмы продаж фармацевтических организаций Нет Коммерческий показатель, не влияет на безопасность и качество